Yläraajojen robottiavusteiseen terapiaan liittyvän ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutus motoriseen palautumiseen
torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
tDCS:tä (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio) ja robottiavusteista hoitoa (RAT) käytetään kroonisissa aivohalvauspotilaissa parantamaan erilaisia yläraajan toimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
tDCS:tä ja RAT:ta käytetään kroonisissa aivohalvauspotilaissa parantamaan erilaisia toimintoja, kuten yläraajan motorisia toimintoja.
tDCS:ää sovelletaan lumekontrolloidulla, kaksoissokkoutetulla, satunnaistetulla tavalla. RAT-istunto liitetään tDCS/plaseboon. Käyttäytymistietoja kerätään ennen ja jälkeen tDCS:n, joka liittyy RAT:iin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Mont Godinne, Belgia
- CHU Dinant-Godinne UCL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaus, jossa on vähintään lievä vajaatoiminta yläraajassa
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsia
- tDCS:n vasta-aihe
- metallin läsnäolo päässä
- kyvyttömyys ymmärtää/suorittaa käyttäytymistehtäviä
- krooninen alkoholin tai virkistyslääkkeiden nauttiminen
- vakava sairaus (esim. terminaalinen munuaisten vajaatoiminta, epästabiili sydämen vajaatoiminta jne.)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Todellinen stimulaatio
todellinen tDCS, joka liittyy robottiavusteiseen terapiaan (RAT)
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (ELDITH) ja robottiavusteinen hoito REAplanilla
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
RAT:iin liittyvä vale tDCS
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (ELDITH) ja robottiavusteinen hoito REAplanilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yläraajan kinematiikka
Aikaikkuna: Yläraajan kinemaattinen arviointi lähtötilanteessa (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), välittömästi toimenpiteen jälkeen (20 min tDCS+RAT)
|
Yläraajan kinemaattinen arviointi lähtötilanteessa (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), välittömästi toimenpiteen jälkeen (20 min tDCS+RAT)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laatikko ja lohko testi
Aikaikkuna: Käsien kätevyyden arviointi lähtötilanteessa (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), välittömästi toimenpiteen jälkeen (20 min tDCS+RAT)
|
Käsien kätevyyden arviointi lähtötilanteessa (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), välittömästi toimenpiteen jälkeen (20 min tDCS+RAT)
|
|
Purdue Pegboard -testi
Aikaikkuna: Digitaalisen kätevyyden arviointi lähtötilanteessa (>6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), välittömästi toimenpiteen jälkeen (20 min tDCS+RAT)
|
Digitaalisen kätevyyden arviointi lähtötilanteessa (>6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), välittömästi toimenpiteen jälkeen (20 min tDCS+RAT)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry Lejeune, Professor, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IONS-Gilliaux-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .