Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nieinwazyjnej stymulacji mózgu, połączonej z terapią wspomaganą robotem kończyny górnej, na rekonwalescencję ruchową

23 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
tDCS (przezczaszkowa stymulacja prądem stałym) i terapia wspomagana robotem (RAT) będą stosowane u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu w celu poprawy różnych funkcji kończyny górnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

tDCS i RAT będą stosowane u pacjentów z przewlekłym udarem w celu poprawy różnych funkcji, takich jak funkcje motoryczne kończyny górnej.

tDCS zostanie zastosowany w kontrolowany placebo, podwójnie ślepy, losowy sposób. Sesja RAT będzie powiązana z tDCS/placebo. Dane behawioralne będą gromadzone przed i po tDCS, w powiązaniu z RAT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Mont Godinne, Belgia
        • CHU Dinant-Godinne UCL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar mózgu z co najmniej niewielkim ubytkiem kończyny górnej

Kryteria wyłączenia:

  • padaczka
  • przeciwwskazania do tDCS
  • obecność metalu w głowie
  • niezdolność do zrozumienia/ukończenia zadań behawioralnych
  • chroniczne spożywanie alkoholu lub narkotyków
  • poważny stan zdrowia (np. śmiertelna niewydolność nerek, niestabilna niewydolność serca itp.)
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prawdziwa stymulacja
prawdziwy tDCS związany z terapią wspomaganą robotem (RAT)
Urządzenie: tDCS (ELDITH) i RAT (REAplan)
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (ELDITH) i terapia wspomagana robotem przy użyciu REAplan
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Fałszywy tDCS powiązany z RAT
Urządzenie: tDCS (ELDITH) i RAT (REAplan)
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (ELDITH) i terapia wspomagana robotem przy użyciu REAplan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kinematyka kończyny górnej
Ramy czasowe: ocena kinematyczna kończyny górnej na początku badania (>6 miesięcy po udarze), bezpośrednio po interwencji (20min tDCS+RAT)
ocena kinematyczna kończyny górnej na początku badania (>6 miesięcy po udarze), bezpośrednio po interwencji (20min tDCS+RAT)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: Ocena sprawności manualnej na początku badania (>6 miesięcy po udarze), bezpośrednio po interwencji (20 min tDCS+RAT)
Ocena sprawności manualnej na początku badania (>6 miesięcy po udarze), bezpośrednio po interwencji (20 min tDCS+RAT)
Test Purdue Pegboard
Ramy czasowe: Ocena sprawności palców na początku badania (>6 miesięcy po udarze), bezpośrednio po interwencji (20 min tDCS+RAT)
Ocena sprawności palców na początku badania (>6 miesięcy po udarze), bezpośrednio po interwencji (20 min tDCS+RAT)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Współpracownicy

University Hospital of Mont-Godinne

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry Lejeune, Professor, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

9 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IONS-Gilliaux-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na tDCS (ELDITH) i RAT (REAplan)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj