A felső végtagi robot által támogatott terápiával kapcsolatos non-invazív agystimuláció hatása a motoros regenerációra
2018. augusztus 23. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
A tDCS-t (transzkraniális egyenáramú stimuláció) és a robot-asszisztált terápiát (RAT) alkalmazzák krónikus stroke-betegeknél a felső végtagok különféle funkcióinak javítására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tDCS-t és a RAT-t krónikus stroke-os betegeknél fogják alkalmazni számos funkció, például a felső végtag motoros funkcióinak javítására.
A tDCS-t placebo-kontrollált, kettős vak, randomizált módon alkalmazzák. A RAT munkamenet a tDCS/placebóhoz lesz társítva. A viselkedési adatokat a RAT-hoz kapcsolódó tDCS előtt és után gyűjtjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussel, Belgium, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Mont Godinne, Belgium
- CHU Dinant-Godinne UCL
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stroke legalább enyhe deficittel a felső végtagon
Kizárási kritériumok:
- epilepszia
- a tDCS ellenjavallata
- fém jelenléte a fejben
- képtelenség a viselkedési feladatok megértésére/végrehajtására
- krónikus alkoholfogyasztás vagy rekreatív szerek
- súlyos egészségi állapot (pl. terminális veseelégtelenség, instabil szívelégtelenség stb.)
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Valódi stimuláció
valódi tDCS robot-asszisztált terápiával (RAT)
|
Transcranialis egyenáramú stimuláció (ELDITH) és robot-asszisztált terápia a REAplan segítségével
|
|
Sham Comparator: Hamis stimuláció
Hamis tDCS a RAT-hoz társítva
|
Transcranialis egyenáramú stimuláció (ELDITH) és robot-asszisztált terápia a REAplan segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Felső végtag kinematika
Időkeret: a felső végtag kinematikai értékelése az alapvonalon (>6 hónappal a stroke után), közvetlenül a beavatkozás után (20 perc tDCS+RAT)
|
a felső végtag kinematikai értékelése az alapvonalon (>6 hónappal a stroke után), közvetlenül a beavatkozás után (20 perc tDCS+RAT)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Box és Block teszt
Időkeret: Kézi ügyességi értékelés az alaphelyzetben (>6 hónappal a stroke után), közvetlenül a beavatkozás után (20 perc tDCS+RAT)
|
Kézi ügyességi értékelés az alaphelyzetben (>6 hónappal a stroke után), közvetlenül a beavatkozás után (20 perc tDCS+RAT)
|
|
Purdue Pegboard teszt
Időkeret: Digitális kézügyesség felmérés az alaphelyzetben (>6 hónappal a stroke után), közvetlenül a beavatkozás után (20 perc tDCS+RAT)
|
Digitális kézügyesség felmérés az alaphelyzetben (>6 hónappal a stroke után), közvetlenül a beavatkozás után (20 perc tDCS+RAT)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thierry Lejeune, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IONS-Gilliaux-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a tDCS (ELDITH) és RAT (REAplan)
-
University Hospital of Mont-GodinneFelfüggesztett
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
Hospices Civils de LyonBefejezve
-
The University of New South WalesBefejezveMély depresszióAusztrália
-
The University of New South WalesBefejezveMély depresszióAusztrália
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University Hospital of Mont-GodinneFelfüggesztett
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainMegszűntDysphagia | Akut strokeBelgium
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceBefejezve