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Impatto della stimolazione cerebrale non invasiva, associata alla terapia assistita da robot degli arti superiori, sul recupero motorio

23 agosto 2018 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
La tDCS (stimolazione transcranica a corrente continua) e la terapia assistita da robot (RAT) saranno utilizzate nei pazienti con ictus cronico per migliorare una varietà di funzioni dell'arto superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

tDCS e RAT saranno utilizzati nei pazienti con ictus cronico per migliorare una varietà di funzioni come le funzioni motorie con l'arto superiore.

tDCS sarà applicato in modo controllato con placebo, in doppio cieco, randomizzato. Una sessione di RAT sarà associata a tDCS/placebo. I dati comportamentali saranno raccolti prima e dopo la tDCS, associati al RAT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussel, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Mont Godinne, Belgio
        • CHU Dinant-Godinne UCL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus con almeno lieve deficit dell'arto superiore

Criteri di esclusione:

  • epilessia
  • controindicazione alla tDCS
  • presenza di metallo nella testa
  • incapacità di comprendere/completare compiti comportamentali
  • assunzione cronica di alcol o droghe ricreative
  • grave condizione di salute (es. insufficienza renale terminale, scompenso cardiaco instabile ecc…)
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione reale
tDCS reale associato alla terapia assistita da robot (RAT)
Dispositivo: tDCS (ELDITH) e RAT (REAplan)
Stimolazione transcranica a corrente continua (ELDITH) e terapia assistita da robot utilizzando REAplan
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Sham tDCS associato a RAT
Dispositivo: tDCS (ELDITH) e RAT (REAplan)
Stimolazione transcranica a corrente continua (ELDITH) e terapia assistita da robot utilizzando REAplan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cinematica degli arti superiori
Lasso di tempo: valutazione cinematica dell'arto superiore al basale (> 6 mesi dopo l'ictus), immediatamente dopo l'intervento (20 minuti di tDCS + RAT)
valutazione cinematica dell'arto superiore al basale (> 6 mesi dopo l'ictus), immediatamente dopo l'intervento (20 minuti di tDCS + RAT)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: Valutazione della destrezza manuale al basale (>6 mesi dopo l'ictus), immediatamente dopo l'intervento (20 minuti di tDCS+RAT)
Valutazione della destrezza manuale al basale (>6 mesi dopo l'ictus), immediatamente dopo l'intervento (20 minuti di tDCS+RAT)
Test del pannello forato di Purdue
Lasso di tempo: Valutazione della destrezza digitale al basale (>6 mesi dopo l'ictus), immediatamente dopo l'intervento (20 minuti di tDCS+RAT)
Valutazione della destrezza digitale al basale (>6 mesi dopo l'ictus), immediatamente dopo l'intervento (20 minuti di tDCS+RAT)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Collaboratori

University Hospital of Mont-Godinne

Investigatori

  • Investigatore principale: Thierry Lejeune, Professor, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

9 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IONS-Gilliaux-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tDCS (ELDITH) e RAT (REAplan)

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