Влияние неинвазивной стимуляции головного мозга в сочетании с роботизированной терапией верхних конечностей на двигательное восстановление
23 августа 2018 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
tDCS (транскраниальная стимуляция постоянным током) и роботизированная терапия (RAT) будут использоваться у пациентов с хроническим инсультом для улучшения различных функций верхних конечностей.
Обзор исследования
Подробное описание
tDCS и RAT будут использоваться у пациентов с хроническим инсультом для улучшения различных функций, таких как двигательные функции верхней конечности.
tDCS будет применяться плацебо-контролируемым, двойным слепым, рандомизированным способом. Сеанс RAT будет связан с tDCS/плацебо. Поведенческие данные будут собираться до и после tDCS, связанных с RAT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussel, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Mont Godinne, Бельгия
- CHU Dinant-Godinne UCL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- инсульт с по крайней мере небольшим поражением верхней конечности
Критерий исключения:
- эпилепсия
- противопоказание к tDCS
- наличие металла в головке
- неспособность понять/выполнить поведенческие задачи
- хроническое употребление алкоголя или рекреационных наркотиков
- тяжелое состояние здоровья (например, терминальная почечная недостаточность, нестабильная сердечная недостаточность и т. д.)
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Реальная стимуляция
реальная tDCS, связанная с роботизированной терапией (RAT)
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (ELDITH) и роботизированная терапия с использованием REAplan
|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Имитация tDCS, связанная с RAT
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (ELDITH) и роботизированная терапия с использованием REAplan
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кинематика верхних конечностей
Временное ограничение: кинематическая оценка верхней конечности на исходном уровне (> 6 месяцев после инсульта), сразу после вмешательства (20 минут tDCS + RAT)
|
кинематическая оценка верхней конечности на исходном уровне (> 6 месяцев после инсульта), сразу после вмешательства (20 минут tDCS + RAT)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: Оценка ловкости рук на исходном уровне (> 6 месяцев после инсульта), сразу после вмешательства (20 минут tDCS + RAT)
|
Оценка ловкости рук на исходном уровне (> 6 месяцев после инсульта), сразу после вмешательства (20 минут tDCS + RAT)
|
|
Тест Purdue Pegboard
Временное ограничение: Оценка ловкости пальцев на исходном уровне (> 6 месяцев после инсульта), сразу после вмешательства (20 минут tDCS + RAT)
|
Оценка ловкости пальцев на исходном уровне (> 6 месяцев после инсульта), сразу после вмешательства (20 минут tDCS + RAT)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thierry Lejeune, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
9 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IONS-Gilliaux-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .