Effekten av icke-invasiv hjärnstimulering, associerad med robotassisterad terapi i övre extremiteterna, på motorisk återhämtning
23 augusti 2018 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
tDCS (transkraniell likströmsstimulering) och robotassisterad terapi (RAT) kommer att användas hos patienter med kronisk stroke för att förbättra en mängd olika funktioner med övre extremiteterna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
tDCS och RAT kommer att användas hos patienter med kronisk stroke för att förbättra en mängd olika funktioner såsom motoriska funktioner med övre extremiteter.
tDCS kommer att tillämpas på ett placebokontrollerat, dubbelblindt, randomiserat sätt. En session med RAT kommer att associeras med tDCS/placebo. Beteendedata kommer att samlas in före och efter tDCS, associerad med RAT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussel, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Mont Godinne, Belgien
- CHU Dinant-Godinne UCL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stroke med åtminstone lätt underskott i övre extremiteten
Exklusions kriterier:
- epilepsi
- kontraindikation mot tDCS
- förekomst av metall i huvudet
- oförmåga att förstå/slutföra beteendeuppgifter
- kroniskt intag av alkohol eller rekreativa droger
- allvarligt hälsotillstånd (t.ex. terminal njursvikt, instabil hjärtsvikt etc ...)
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Verklig stimulans
verklig tDCS associerad med robotassisterad terapi (RAT)
|
Transkraniell likströmsstimulering (ELDITH) och robotassisterad terapi med hjälp av REAplan
|
|
Sham Comparator: Sham stimulering
Sham tDCS associerad med RAT
|
Transkraniell likströmsstimulering (ELDITH) och robotassisterad terapi med hjälp av REAplan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Övre extremiteternas kinematik
Tidsram: kinematisk bedömning av den övre extremiteten vid baslinjen (>6 månader efter stroke), omedelbart efter intervention (20 min av tDCS+RAT)
|
kinematisk bedömning av den övre extremiteten vid baslinjen (>6 månader efter stroke), omedelbart efter intervention (20 min av tDCS+RAT)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Box och Block test
Tidsram: Manuell skicklighetsbedömning vid baslinjen (>6 månader efter stroke), omedelbart efter intervention (20 min av tDCS+RAT)
|
Manuell skicklighetsbedömning vid baslinjen (>6 månader efter stroke), omedelbart efter intervention (20 min av tDCS+RAT)
|
|
Purdue Pegboard Test
Tidsram: Digital skicklighetsbedömning vid baslinjen (>6 månader efter stroke), omedelbart efter intervention (20 min av tDCS+RAT)
|
Digital skicklighetsbedömning vid baslinjen (>6 månader efter stroke), omedelbart efter intervention (20 min av tDCS+RAT)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thierry Lejeune, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
9 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
9 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IONS-Gilliaux-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .