Impacto da Estimulação Cerebral Não Invasiva, Associada à Terapia Assistida por Robô de Membro Superior, na Recuperação Motora
23 de agosto de 2018 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
O tDCS (estimulação transcraniana por corrente contínua) e a terapia assistida por robô (RAT) serão usados em pacientes com AVC crônico para melhorar uma variedade de funções com o membro superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
tDCS e RAT serão usados em pacientes com AVC crônico para melhorar uma variedade de funções, como funções motoras com membros superiores.
O tDCS será aplicado de forma randomizada, duplo-cego e controlado por placebo. Uma sessão de RAT será associada com tDCS/placebo. Dados comportamentais serão coletados antes e após tDCS, associados ao RAT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussel, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Mont Godinne, Bélgica
- CHU Dinant-Godinne UCL
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC com pelo menos leve déficit no membro superior
Critério de exclusão:
- epilepsia
- contra-indicação para tDCS
- presença de metal na cabeça
- incapacidade de compreender/concluir tarefas comportamentais
- ingestão crônica de álcool ou drogas recreativas
- condição de saúde grave (por ex. insuficiência renal terminal, insuficiência cardíaca instável etc…)
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estimulação real
tDCS real associado à terapia assistida por robô (RAT)
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Estimulação transcraniana por corrente contínua (ELDITH) e terapia assistida por robô usando REAplan
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Comparador Falso: Estimulação simulada
ETCC simulada associada a RAT
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Estimulação transcraniana por corrente contínua (ELDITH) e terapia assistida por robô usando REAplan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cinemática do membro superior
Prazo: avaliação cinemática do membro superior na linha de base (>6 meses após o AVC), imediatamente após a intervenção (20min de tDCS+RAT)
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avaliação cinemática do membro superior na linha de base (>6 meses após o AVC), imediatamente após a intervenção (20min de tDCS+RAT)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de caixa e bloco
Prazo: Avaliação da destreza manual na linha de base (> 6 meses após o AVC), imediatamente após a intervenção (20min de tDCS+RAT)
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Avaliação da destreza manual na linha de base (> 6 meses após o AVC), imediatamente após a intervenção (20min de tDCS+RAT)
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Teste de Pegboard de Purdue
Prazo: Avaliação da destreza digital na linha de base (> 6 meses após o AVC), imediatamente após a intervenção (20min de tDCS+RAT)
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Avaliação da destreza digital na linha de base (> 6 meses após o AVC), imediatamente após a intervenção (20min de tDCS+RAT)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thierry Lejeune, Professor, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
9 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
9 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IONS-Gilliaux-03
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