Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af ikke-invasiv hjernestimulation, associeret med robotassisteret terapi i øvre lemmer, på motorisk restitution

23. august 2018 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
tDCS (transkraniel jævnstrømsstimulering) og robotassisteret terapi (RAT) vil blive brugt til patienter med kronisk slagtilfælde for at forbedre en række funktioner med overekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

tDCS og RAT vil blive brugt til patienter med kronisk slagtilfælde for at forbedre en række funktioner, såsom motoriske funktioner med overekstremiteterne.

tDCS vil blive anvendt på en placebo-kontrolleret, dobbeltblind, randomiseret måde. En session med RAT vil blive forbundet med tDCS/placebo. Adfærdsdata vil blive indsamlet før og efter tDCS, forbundet med RAT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Mont Godinne, Belgien
        • CHU Dinant-Godinne UCL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slagtilfælde med mindst let underskud i overekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi
  • kontraindikation til tDCS
  • tilstedeværelse af metal i hovedet
  • manglende evne til at forstå/fuldføre adfærdsmæssige opgaver
  • kronisk indtagelse af alkohol eller rekreative stoffer
  • alvorlig helbredstilstand (f. terminalt nyresvigt, ustabilt hjertesvigt osv ...)
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rigtig stimulation
ægte tDCS forbundet med robot-assisteret terapi (RAT)
Enhed: tDCS (ELDITH) og RAT (REAplan)
Transkraniel jævnstrømsstimulering (ELDITH) og robot-assisteret terapi ved brug af REAplan
Sham-komparator: Sham stimulering
Sham tDCS forbundet med RAT
Enhed: tDCS (ELDITH) og RAT (REAplan)
Transkraniel jævnstrømsstimulering (ELDITH) og robot-assisteret terapi ved brug af REAplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kinematik i øvre lemmer
Tidsramme: kinematisk vurdering af overekstremiteterne ved baseline (>6 måneder efter slagtilfælde), umiddelbart efter intervention (20 min. tDCS+RAT)
kinematisk vurdering af overekstremiteterne ved baseline (>6 måneder efter slagtilfælde), umiddelbart efter intervention (20 min. tDCS+RAT)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Box og blok test
Tidsramme: Manuel fingerfærdighedsvurdering ved baseline (>6 måneder efter slagtilfælde), umiddelbart efter intervention (20 min. tDCS+RAT)
Manuel fingerfærdighedsvurdering ved baseline (>6 måneder efter slagtilfælde), umiddelbart efter intervention (20 min. tDCS+RAT)
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: Vurdering af digital fingerfærdighed ved baseline (>6 måneder efter slagtilfælde), umiddelbart efter intervention (20 min. tDCS+RAT)
Vurdering af digital fingerfærdighed ved baseline (>6 måneder efter slagtilfælde), umiddelbart efter intervention (20 min. tDCS+RAT)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Samarbejdspartnere

University Hospital of Mont-Godinne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry Lejeune, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

9. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2015

Først opslået (Skøn)

30. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IONS-Gilliaux-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS (ELDITH) og RAT (REAplan)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner