トラウマ インフォームド ギルト リダクション セラピー (TrIGR)
2025年5月8日 更新者：Veterans Medical Research Foundation
このプロジェクトの目標は、6 セッションの心理療法介入が、退役軍人が配置関連の罪悪感や罪悪感に関連する苦痛を軽減するのに役立つかどうかを判断することです。
参加者の半分は罪悪感に焦点を当てた介入を受け、半分は支持的な介入を受けます。
2021 年度に追加された補足パイロット研究では、パンデミック関連の罪悪感イベントへの介入を検討します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
145
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92161
- VA San Diego Healthcare System
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- National Center for PTSD
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02908
- VA Providence Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- OEF/OIF/OND に勤務する参加者は、展開イベントに関連する心的外傷後罪悪感を持っています (2021 年のパンデミック サプリメントについては、パンデミック イベントに関連する罪悪感があります)
除外基準:
- 中等度または重度の認知障害、急性自殺傾向、現在の重度の物質使用障害、管理されていない精神病または躁病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トラウマ インフォームド ギルト リダクション セラピー
6セッションの心理療法介入
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トラウマに焦点を当てた治療
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アクティブコンパレータ：支持療法
6セッションの心理療法介入
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支持療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外傷関連の罪悪感の在庫 - 罪悪感の深刻さ
時間枠：ベースラインから8か月
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外傷関連の罪悪感の在庫の変化 - 罪悪感の重大度サブスケール最小スコア= 0、最大スコア= 4（スコア=サブスケールのすべてのアイテムの平均）より高いスコア=より大きな外傷関連の罪悪感の重大度
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ベースラインから8か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心的外傷後ストレス障害（PTSD）スケールの臨床医の変化-5（CAPS -5）
時間枠：ベースラインから8か月
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min = 0、max = 80高いスコア=より深刻なptsd
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ベースラインから8か月
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患者の健康アンケートの変更-9（PHQ -9）
時間枠：ベースラインから8か月
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PHQ-9は、うつ病の症状の重症度を測定します。
スコアの範囲0〜27スコア=より深刻なうつ病
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ベースラインから8か月
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内面化された恥の変化
時間枠：ベースラインから8か月のフォローアップ
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内面化された恥のスケールスコアの変化範囲0〜120スコア=より大きな内面化された恥
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ベースラインから8か月のフォローアップ
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世界保健機関の生活の質の変化 - 簡単な
時間枠：ベースラインから8か月
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世界保健機関の生活の質の変化 - ブリーフ - スコア範囲= 0-100高いスコア=生活の質の向上
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ベースラインから8か月
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短い症状インベントリ18の変化-18
時間枠：ベースラインから8か月
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短い症状の変化インベントリ18、うつ病、不安、および体性症状の尺度スコア範囲= 0-72スコア=より大きな苦痛
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ベースラインから8か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sonya B. Norman, PhD、Veterans Medical Research Foundation
- 主任研究者：Christy Capone, PhD、Brown University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月29日
最初の投稿 (推定)
2015年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月8日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09054
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。