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Trauma-informierte Schuldreduktionstherapie (TrIGR)

8. Mai 2025 aktualisiert von: Veterans Medical Research Foundation
Das Ziel dieses Projekts ist es festzustellen, ob eine 6-Sitzungen-Psychotherapie-Intervention Veteranen hilft, weniger einsatzbedingte Schuldgefühle und weniger Stress im Zusammenhang mit ihrer Schuld zu empfinden. Die Hälfte der Teilnehmer erhält die schuldfokussierte Intervention und die andere Hälfte eine unterstützende Intervention. Eine ergänzende Pilotstudie, die im Geschäftsjahr 2021 hinzugefügt wurde, wird die Intervention bei pandemiebedingten Schuldgefühlen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • National Center for PTSD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
        • VA Providence Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, der in OEF/OIF/OND diente, hat posttraumatische Schuldgefühle im Zusammenhang mit dem Einsatzereignis (für Pandemie-Ergänzung im Jahr 2021, hat Schuldgefühle im Zusammenhang mit dem Pandemieereignis)

Ausschlusskriterien:

  • Mäßige oder schwere kognitive Beeinträchtigung, akute Suizidalität, aktuelle schwere Substanzgebrauchsstörung, unkontrollierte Psychose oder Manie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trauma-informierte Schuldreduktionstherapie
6 Sitzungen psychotherapeutische Intervention
Verhalten: Trauma-informierte Schuldreduktionstherapie
Traumafokussierte Therapie
Aktiver Komparator: Unterstützende Pflegetherapie
6 Sitzungen psychotherapeutische Intervention
Verhalten: Unterstützende Pflegetherapie
Unterstützende Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trauma -bezogene Schuldbestände - Schuld Schwere
Zeitfenster: Grundlinie bis 8 Monate
Änderung der traumabezogenen Schuldbestände - Schuld Schweregrad Subskaly Min Minor = 0, max
Grundlinie bis 8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Klinikers verabreicht posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) Skala - 5 (CAPS -5)
Zeitfenster: Grundlinie bis 8 Monate
min = 0, max = 80 höhere Werte = schwerer PTBS
Grundlinie bis 8 Monate
Änderung des Fragebogens zur Patientengesundheit - 9 (PHQ -9)
Zeitfenster: Grundlinie bis 8 Monate
Der PHQ-9 misst die Schwere der Depressionssymptome. Bewertungsbereich 0 - 27 höhere Werte = schwerere Depressionen
Grundlinie bis 8 Monate
Veränderung der verinnerlichten Schandeskala
Zeitfenster: Grundlinie bis 8 Monate Follow-up
Veränderung der internalisierten Schandkala -Bewertungen von 0 bis 120 höhere Bewertungen = größere internalisierte Schande
Grundlinie bis 8 Monate Follow-up
Veränderung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation - kurz
Zeitfenster: Grundlinie bis 8 Monate
Veränderung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation - Kurzzeit - Bewertungsbereich = 0-100 höhere Punkte = bessere Lebensqualität
Grundlinie bis 8 Monate
Veränderung der kurzen Symptominventar
Zeitfenster: Grundlinie bis 8 Monate
Veränderung des kurzen Symptominventars 18, ein Maß für Depression, Angst und somatische Symptome Score -Bereich = 0 - 72 höhere Werte = größere Not
Grundlinie bis 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Mitarbeiter

United States Department of Defense
Brown University
Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
White River Junction Veterans Affairs Medical Center
San Diego Veterans Healthcare System
Providence VA Medical Center
National Center for PTSD

Ermittler

  • Hauptermittler: Sonya B. Norman, PhD, Veterans Medical Research Foundation
  • Hauptermittler: Christy Capone, PhD, Brown University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09054

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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