Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Traume-informert skyldreduksjonsterapi (TrIGR)

8. mai 2025 oppdatert av: Veterans Medical Research Foundation
Målet med dette prosjektet er å finne ut om en 6-sesjons psykoterapiintervensjon vil hjelpe veteraner til å føle mindre utplasseringsrelatert skyldfølelse og mindre nød relatert til skyldfølelsen. Halvparten av deltakerne vil motta den skyldfokuserte intervensjonen og halvparten vil motta en støttende intervensjon. En supplerende pilotstudie lagt til i FY2021 vil undersøke intervensjonen for pandemi-relaterte skyldhendelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • National Center for PTSD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
        • VA Providence Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker Tjent i OEF/OIF/OND, har posttraumatisk skyldfølelse knyttet til utplasseringshendelse (for pandemitillegg i 2021, har skyldfølelse knyttet til pandemihendelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller alvorlig kognitiv svikt, akutt suicidalitet, nåværende alvorlig ruslidelse, ukontrollert psykose eller mani

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Traume-informert skyldreduksjonsterapi
6-sesjoner psykoterapiintervensjon
Atferdsmessig: Traume-informert skyldreduksjonsterapi
Traumefokusert terapi
Aktiv komparator: Støttende omsorgsterapi
6-sesjoner psykoterapiintervensjon
Atferdsmessig: Støttende omsorgsterapi
Støttende terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Traumarelatert skyldbeholdning - skyld alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
Endring i traumerrelatert skyldbeholdning - skyld alvorlighetsgrad underskala min score = 0, maks score = 4 (poengsum = gjennomsnitt av alle elementene i underskala) høyere score = større traumer relatert skyld alvorlighetsgrad
Baseline til 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kliniker administrert posttraumatisk stresslidelse (PTSD) skala - 5 (CAPS -5)
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
min = 0, maks = 80 høyere score = mer alvorlig PTSD
Baseline til 8 måneder
Endring i pasienthelse -spørreskjema - 9 (PHQ -9)
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
PHQ-9 måler alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer. Poengområde 0 - 27 høyere score = mer alvorlig depresjon
Baseline til 8 måneder
Endring i internalisert skamskala
Tidsramme: Baseline til 8-måneders oppfølging
Endring i internalisert skamskala -scoreområde 0 til 120 høyere score = større internalisert skam
Baseline til 8-måneders oppfølging
Endring i Verdens helseorganisasjonskvalitet - kort
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
Endring i Verdens helseorganisasjons livskvalitet - Kort - Score Range = 0-100 Høyere score = Bedre livskvalitet
Baseline til 8 måneder
Endre i kort symptombeholdning-18
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
Endring i kort symptombeholdning -18, et mål på depresjon, angst og somatiske symptomer score område = 0 - 72 høyere score = større nød
Baseline til 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense
Brown University
Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
White River Junction Veterans Affairs Medical Center
San Diego Veterans Healthcare System
Providence VA Medical Center
National Center for PTSD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sonya B. Norman, PhD, Veterans Medical Research Foundation
  • Hovedetterforsker: Christy Capone, PhD, Brown University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2015

Først lagt ut (Antatt)

30. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09054

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatiske stresslidelser

Kliniske studier på Traume-informert skyldreduksjonsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere