Терапия уменьшения чувства вины, основанная на травме (TrIGR)
8 мая 2025 г. обновлено: Veterans Medical Research Foundation
Цель этого проекта - определить, поможет ли психотерапевтическое вмешательство из 6 сеансов помочь ветеранам чувствовать меньше вины, связанной с развертыванием, и меньше стресса, связанного с их виной.
Половина участников получит вмешательство, ориентированное на чувство вины, а половина получит поддерживающее вмешательство.
Дополнительное пилотное исследование, добавленное в 2021 финансовом году, будет посвящено вмешательству в связи с проявлениями вины, связанными с пандемией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
145
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- National Center for PTSD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
- VA Providence Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участник Служил в OEF / OIF / OND, имеет посттравматическую вину, связанную с событием развертывания (для дополнения о пандемии в 2021 г., имеет чувство вины, связанное с событием пандемии)
Критерий исключения:
- Умеренные или тяжелые когнитивные нарушения, острые суицидальные наклонности, текущее тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, неуправляемый психоз или мания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия уменьшения чувства вины, основанная на травме
6-сеансовое психотерапевтическое вмешательство
|
Терапия, ориентированная на травму
|
|
Активный компаратор: Поддерживающая терапия
6-сеансовое психотерапевтическое вмешательство
|
Поддерживающая терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация вины, связанная с травмой - тяжесть вины
Временное ограничение: базовый уровень до 8 месяцев
|
Изменение инвентаризации вины, связанной с травмами - подшкала по выращиванию вины.
|
базовый уровень до 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в введении клинициста посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) шкала - 5 (CAPS -5)
Временное ограничение: базовый уровень до 8 месяцев
|
мин = 0, макс = 80 более высоких баллов = более тяжелый ПТСР
|
базовый уровень до 8 месяцев
|
|
Анкета изменения в здоровье пациентов - 9 (PHQ -9)
Временное ограничение: базовый уровень до 8 месяцев
|
PHQ-9 измеряет тяжесть симптомов депрессии.
Оценки диапазона 0 - 27 Более высокие оценки = более тяжелая депрессия
|
базовый уровень до 8 месяцев
|
|
Изменение интернализованной шкалы стыда
Временное ограничение: базовая линия до 8-месячного наблюдения
|
Изменение интернализованных баллов шкалы стыда варьируется от 0 до 120 более высоких баллов = больший внутренний стыд
|
базовая линия до 8-месячного наблюдения
|
|
Изменения в мировой организации здравоохранения качество жизни - Краткое
Временное ограничение: базовый уровень до 8 месяцев
|
Изменение Всемирной организации здравоохранения Качество жизни - Краткое - диапазон баллов = 0-100 более высокие оценки = лучшее качество жизни
|
базовый уровень до 8 месяцев
|
|
Изменение в кратком инвентаризации симптомов-18
Временное ограничение: базовый уровень до 8 месяцев
|
Изменение в кратком инвентаризации симптомов -18, мере депрессии, тревоги и соматических симптомов Диапазон баллов = 0 - 72 более высокие оценки = больший дистресс
|
базовый уровень до 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sonya B. Norman, PhD, Veterans Medical Research Foundation
- Главный следователь: Christy Capone, PhD, Brown University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .