Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trauma-geïnformeerde schuldverminderingstherapie (TrIGR)

8 mei 2025 bijgewerkt door: Veterans Medical Research Foundation
Het doel van dit project is om te bepalen of een psychotherapie-interventie van 6 sessies Veteranen zal helpen minder schuldgevoelens te voelen die verband houden met hun uitzending en minder leed in verband met hun schuldgevoelens. De helft van de deelnemers krijgt de schuldgerichte interventie en de andere helft een ondersteunende interventie. Een aanvullende pilotstudie die in FY2021 is toegevoegd, zal de interventie voor pandemische schuldgebeurtenissen onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

145

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • National Center for PTSD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
        • VA Providence Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer Geserveerd in OEF/OIF/OND, heeft posttraumatische schuldgevoelens in verband met inzetgebeurtenis (voor pandemische aanvulling in 2021, heeft schuldgevoelens in verband met pandemische gebeurtenis)

Uitsluitingscriteria:

  • Matige of ernstige cognitieve stoornissen, acute suïcidaliteit, huidige ernstige stoornis in middelengebruik, onbeheerde psychose of manie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trauma-geïnformeerde schuldverminderingstherapie
Interventie psychotherapie van 6 sessies
Gedragsmatig: Trauma-geïnformeerde schuldverminderingstherapie
Traumagerichte therapie
Actieve vergelijker: Ondersteunende zorgtherapie
Interventie psychotherapie van 6 sessies
Gedragsmatig: Ondersteunende zorgtherapie
Ondersteunende therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trauma -gerelateerde schuldinventaris - Ernst van schuldgevoelens
Tijdsspanne: basislijn tot 8 maanden
Verandering in trauma -gerelateerde schuldinventaris - Schuld ernst Subschaal min score = 0, max score = 4 (score = gemiddelde van alle items in subschaal) Hogere scores = grotere trauma -gerelateerde schuld ernst
basislijn tot 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in clinici toegediend posttraumatische stressstoornis (PTSS) schaal - 5 (CAPS -5)
Tijdsspanne: basislijn tot 8 maanden
min = 0, max = 80 hogere scores = meer ernstige PTSS
basislijn tot 8 maanden
Verandering in vragenlijst van de patiënt - 9 (PHQ -9)
Tijdsspanne: basislijn tot 8 maanden
De PHQ-9 meet de ernst van de depressiesymptomen. Scores bereik 0 - 27 hogere scores = meer ernstige depressie
basislijn tot 8 maanden
Verandering in geïnternaliseerde schaamschaal
Tijdsspanne: basislijn tot 8 maanden follow-up
Verandering in geïnternaliseerde schaamschaalscores Bereik 0 tot 120 hogere scores = grotere geïnternaliseerde schaamte
basislijn tot 8 maanden follow-up
Verandering in Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven - kort
Tijdsspanne: basislijn tot 8 maanden
Verandering in Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven - Korte - Scorebereik = 0-100 Hogere scores = Betere kwaliteit van leven
basislijn tot 8 maanden
Verandering in kort symptoominventaris-18
Tijdsspanne: basislijn tot 8 maanden
Verandering in korte symptoominventaris -18, een maat voor depressie, angst en somatische symptomen scorebereik = 0 - 72 hogere scores = grotere nood
basislijn tot 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Medewerkers

United States Department of Defense
Brown University
Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
White River Junction Veterans Affairs Medical Center
San Diego Veterans Healthcare System
Providence VA Medical Center
National Center for PTSD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonya B. Norman, PhD, Veterans Medical Research Foundation
  • Hoofdonderzoeker: Christy Capone, PhD, Brown University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

30 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09054

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma-geïnformeerde schuldverminderingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren