创伤知情内疚减少疗法 (TrIGR)
2025年5月8日 更新者:Veterans Medical Research Foundation
该项目的目标是确定 6 次心理治疗干预是否会帮助退伍军人减少与部署相关的内疚感和与内疚相关的痛苦。
一半的参与者将接受以内疚为中心的干预,另一半将接受支持性干预。
2021 财年增加的一项补充试点研究将检查对与大流行相关的内疚事件的干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
145
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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San Diego、California、美国、92161
- VA San Diego Healthcare System
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02130
- National Center for PTSD
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02908
- VA Providence Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 在 OEF/OIF/OND 服役的参与者,有与部署事件相关的创伤后罪恶感(对于 2021 年的大流行病补充,有与大流行病事件相关的罪恶感)
排除标准:
- 中度或重度认知障碍、急性自杀倾向、当前严重的物质使用障碍、无法控制的精神病或躁狂症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:创伤知情内疚减少疗法
6 节心理治疗干预
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创伤集中治疗
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有源比较器:支持治疗
6 节心理治疗干预
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支持疗法
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与创伤有关的罪恶库存 - 罪恶感严重程度
大体时间:基线至8个月
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与创伤相关的内gui库存变化 - 内级严重性子量表分数= 0,最大得分= 4(分数=均等量表中的所有项目的平均值)较高分数=更大的创伤相关的内gui严重性
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基线至8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生管理后应激障碍(PTSD)量表的变化-5(CAPS -5)
大体时间:基线至8个月
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min = 0,最大= 80更高的分数=更严重的PTSD
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基线至8个月
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更改患者健康问卷-9(PHQ -9)
大体时间:基线至8个月
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PHQ-9测量抑郁症状的严重程度。
分数范围0-27更高的分数=更严重的抑郁症
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基线至8个月
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内部羞耻量表变化
大体时间:基线至8个月的随访
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内部羞耻量表分数的变化范围0到120较高分数=更大的内在羞耻
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基线至8个月的随访
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世界卫生组织生活质量的变化 - 简短
大体时间:基线至8个月
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世界卫生组织生活质量的变化 - 简短 - 得分范围= 0-100更高分数=更好的生活质量
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基线至8个月
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简短症状清单中的更改18
大体时间:基线至8个月
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简短症状清单中的变化18,抑郁,焦虑和体细胞症状得分范围范围= 0-72分数=更大的困扰
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基线至8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Sonya B. Norman, PhD、Veterans Medical Research Foundation
- 首席研究员:Christy Capone, PhD、Brown University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月29日
首次发布 (估计的)
2015年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月8日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 09054
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
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