Thérapie de réduction de la culpabilité tenant compte des traumatismes (TrIGR)
8 mai 2025 mis à jour par: Veterans Medical Research Foundation
L'objectif de ce projet est de déterminer si une intervention de psychothérapie en 6 séances aidera les vétérans à ressentir moins de culpabilité liée au déploiement et moins de détresse liée à leur culpabilité.
La moitié des participants recevra l'intervention axée sur la culpabilité et l'autre moitié recevra une intervention de soutien.
Une étude pilote supplémentaire ajoutée au cours de l'exercice 2021 examinera l'intervention pour les événements de culpabilité liés à la pandémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
145
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92161
- VA San Diego Healthcare System
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- National Center for PTSD
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
- VA Providence Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participant Servi dans l'OEF/OIF/OND, a une culpabilité post-traumatique liée à l'événement de déploiement (pour le supplément pandémique en 2021, a une culpabilité liée à l'événement pandémique)
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive modérée ou grave, suicidabilité aiguë, trouble actuel grave lié à l'utilisation de substances, psychose ou manie non gérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de réduction de la culpabilité tenant compte des traumatismes
Intervention de psychothérapie en 6 séances
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Thérapie centrée sur les traumatismes
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Comparateur actif: Thérapie de soins de soutien
Intervention de psychothérapie en 6 séances
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Thérapie de soutien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de culpabilité lié aux traumatismes - gravité de la culpabilité
Délai: Ligne de base à 8 mois
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Changement de l'inventaire de culpabilité lié aux traumatismes - Score de sous-échelle de la gravité de la culpabilité = 0, score maximum = 4 (score = moyenne de tous les éléments en sous-échelle) Scores plus élevés = plus grand traumatologie liée à la gravité de la culpabilité liée
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Ligne de base à 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'échelle du trouble de stress post-traumatique administré par les cliniciens - 5 (CAPS-5)
Délai: Ligne de base à 8 mois
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min = 0, max = 80 scores supérieurs = plus grave SSPT
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Ligne de base à 8 mois
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Changement du questionnaire sur la santé des patients - 9 (PHQ-9)
Délai: Ligne de base à 8 mois
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Le PHQ-9 mesure la gravité des symptômes de dépression.
Scores Plage 0 - 27 scores supérieurs = dépression plus grave
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Ligne de base à 8 mois
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Changement de l'échelle de honte intériorisée
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 8 mois
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Changement des scores d'échelle de honte de honte internalisés Range 0 à 120 scores plus élevés = plus grande honte intériorisée
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 8 mois
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Changement de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Bref
Délai: Ligne de base à 8 mois
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Changement dans l'Organisation mondiale de la santé Qualité de vie - Brief - Gamme de score = 0-100 Scores plus élevés = meilleure qualité de vie
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Ligne de base à 8 mois
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Changement dans un bref inventaire des symptômes-18
Délai: Ligne de base à 8 mois
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Changement dans un bref stock de symptômes 18, une mesure de la dépression, de l'anxiété et de la plage de score des symptômes somatiques = 0 - 72 scores plus élevés = plus grande détresse
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Ligne de base à 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonya B. Norman, PhD, Veterans Medical Research Foundation
- Chercheur principal: Christy Capone, PhD, Brown University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2015
Première publication (Estimé)
30 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09054
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .