Terapia redukcji poczucia winy oparta na traumie (TrIGR)
8 maja 2025 zaktualizowane przez: Veterans Medical Research Foundation
Celem tego projektu jest ustalenie, czy 6-sesyjna interwencja psychoterapeutyczna pomoże weteranom odczuwać mniejsze poczucie winy związane z rozmieszczeniem i mniejszy niepokój związany z ich poczuciem winy.
Połowa uczestników otrzyma interwencję skoncentrowaną na poczuciu winy, a połowa otrzyma interwencję wspierającą.
Dodatkowe badanie pilotażowe dodane w roku budżetowym 2021 zbada interwencję dotyczącą zdarzeń związanych z poczuciem winy związanych z pandemią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
145
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- National Center for PTSD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
- VA Providence Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik odbywany w OEF/OIF/OND, ma poczucie winy pourazowej związane z rozmieszczeniem (w przypadku dodatku pandemicznego w 2021 r., ma poczucie winy związane ze zdarzeniem pandemicznym)
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, ostre myśli samobójcze, obecne ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych, niekontrolowana psychoza lub mania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia redukcji poczucia winy oparta na traumie
6-sesyjna interwencja psychoterapeutyczna
|
Terapia skoncentrowana na traumie
|
|
Aktywny komparator: Terapia wspomagająca
6-sesyjna interwencja psychoterapeutyczna
|
Terapia wspomagająca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapasy winy związane z traumą - ciężkość poczucia winy
Ramy czasowe: od podstaw do 8 miesięcy
|
Zmiana zapasów winy związanych z urazem - Podskala podskali podskali winy Min = 0, maksymalny wynik = 4 (wynik = średnia wszystkich pozycji w podskali) wyższe wyniki = większa ciężkość winy związana z urazem
|
od podstaw do 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali stresu pourazowego (PTSD) podawanego klinicysty - 5 (CAPS -5)
Ramy czasowe: od podstaw do 8 miesięcy
|
min = 0, maks. = 80 wyższe wyniki = cięższe PTSD
|
od podstaw do 8 miesięcy
|
|
Zmiana kwestionariusza zdrowia pacjenta - 9 (PHQ -9)
Ramy czasowe: od podstaw do 8 miesięcy
|
PHQ-9 mierzy nasilenie objawów depresji.
Zakres wyników 0 - 27 Wyższe wyniki = cięższa depresja
|
od podstaw do 8 miesięcy
|
|
Zmiana w skali wstydu zinternalizowanej
Ramy czasowe: odniesienie do 8-miesięcznego okresu obserwacji
|
Zmiana internalizowanej skali wstydu Zakres od 0 do 120 wyższych wyników = Większy wstyd zinternalizowany
|
odniesienie do 8-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Zmiana światowej organizacji zdrowia jakość życia - krótka
Ramy czasowe: od podstaw do 8 miesięcy
|
Zmiana światowej organizacji zdrowotnej Jakość życia - Krótki zakres wyników = 0-100 Wyższe wyniki = lepsza jakość życia
|
od podstaw do 8 miesięcy
|
|
Zmiana krótkich objawów Inwentarz-18
Ramy czasowe: od podstaw do 8 miesięcy
|
Zmiana krótkiego objawu Inwentarz -18, miara depresji, lęku i objawów somatycznych Zakres oceny = 0–72 Wyższe wyniki = większe niepokój
|
od podstaw do 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sonya B. Norman, PhD, Veterans Medical Research Foundation
- Główny śledczy: Christy Capone, PhD, Brown University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia redukcji poczucia winy oparta na traumie
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone