Traumainformált bűntudat-csökkentő terápia (TrIGR)
2025. május 8. frissítette: Veterans Medical Research Foundation
A projekt célja annak meghatározása, hogy egy 6 alkalomból álló pszichoterápiás beavatkozás segít-e a veteránoknak abban, hogy kevésbé érezzék magukat a bevetéssel kapcsolatos bűntudattal és a bűntudattal kapcsolatos szorongással.
A résztvevők fele bűntudat-központú beavatkozásban, fele pedig támogató beavatkozásban részesül.
A 2021-es pénzügyi évben hozzáadott kiegészítő kísérleti tanulmány megvizsgálja a pandémiával kapcsolatos bűnös események beavatkozását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
145
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- National Center for PTSD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908
- VA Providence Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Résztvevő OEF/OIF/OND szolgálatban áll, poszttraumás bűntudata van a telepítési eseményhez kapcsolódóan (2021-es pandémiás kiegészítéshez, pandémiás eseménnyel kapcsolatos bűntudata van)
Kizárási kritériumok:
- Közepes vagy súlyos kognitív károsodás, akut öngyilkosság, jelenlegi súlyos szerhasználati zavar, kezeletlen pszichózis vagy mánia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Traumainformált bűntudat-csökkentő terápia
6 üléses pszichoterápiás beavatkozás
|
Trauma fókuszált terápia
|
|
Aktív összehasonlító: Szupportív terápia
6 üléses pszichoterápiás beavatkozás
|
Támogató terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Traumával kapcsolatos bűntudat -leltár - bűntudat súlyosság
Időkeret: A kiindulási érték 8 hónapig
|
A traumával kapcsolatos bűntudat -leltár változása - bűntudat Súlyosság alskála Min Score = 0, maximális pontszám = 4 (pontszám = az összes tétel átlaga az alskálán) magasabb pontszámok = nagyobb traumával kapcsolatos bűntudat súlyosság
|
A kiindulási érték 8 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a klinikusok beadásában poszttraumás stressz rendellenesség (PTSD) skála - 5 (CAPS -5)
Időkeret: A kiindulási érték 8 hónapig
|
min = 0, max = 80 magasabb pontszám = súlyosabb PTSD
|
A kiindulási érték 8 hónapig
|
|
Változás a beteg egészségügyi kérdőívében - 9 (PHQ -9)
Időkeret: A kiindulási érték 8 hónapig
|
A PHQ-9 méri a depressziós tünetek súlyosságát.
A pontszámok tartománya 0 - 27 magasabb pontszámok = súlyosabb depresszió
|
A kiindulási érték 8 hónapig
|
|
Változás a internalizált szégyen skálán
Időkeret: A kiindulási érték a 8 hónapos nyomon követésig
|
Változás a internalizált szégyen skála pontszáma 0 - 120 magasabb pontszám = Nagyobb internalizált szégyen
|
A kiindulási érték a 8 hónapos nyomon követésig
|
|
Változás az Egészségügyi Világszervezet életminőségében - Rövid
Időkeret: A kiindulási érték 8 hónapig
|
Változás az Egészségügyi Világszervezet életminőségi életminőségében - Rövid - pontszám = 0-100 magasabb pontszámok = jobb életminőség
|
A kiindulási érték 8 hónapig
|
|
Változás a rövid tünetek leltárának-18-ban
Időkeret: A kiindulási érték 8 hónapig
|
Változás a rövid tünetek leltárában 18, a depresszió, szorongás és a szomatikus tünetek pontszámának tartománya = 0 - 72 magasabb pontszám = nagyobb szorongás
|
A kiindulási érték 8 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sonya B. Norman, PhD, Veterans Medical Research Foundation
- Kutatásvezető: Christy Capone, PhD, Brown University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 29.
Első közzététel (Becsült)
2015. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09054
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .