- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02512445
Traumatietoinen syyllisyyden vähentämisterapia (TrIGR)
torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: Veterans Medical Research Foundation
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, auttaako 6-istunnon psykoterapiainterventio veteraaneja tuntemaan vähemmän käyttöön liittyvää syyllisyyttä ja vähemmän kärsimystä, joka liittyy syyllisyytensä.
Puolet osallistujista saa syyllisyyskeskeisen intervention ja puolet tukevan intervention.
Vuoden 2021 aikana lisätyssä pilottitutkimuksessa tarkastellaan pandemiaan liittyvien syyllisyystapahtumien puuttumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- National Center for PTSD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
- VA Providence Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja Palvelee OEF/OIF/OND:ssä, hänellä on post-traumaattinen syyllisyys liittyen käyttöönottotapahtumaan (pandemialisään vuonna 2021, hänellä on pandemiatapahtumaan liittyvä syyllisyys)
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen heikentyminen, akuutti itsemurha, nykyinen vakava päihdehäiriö, hallitsematon psykoosi tai mania
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traumatietoinen syyllisyyden vähentämisterapia
6-istunnon psykoterapiainterventio
|
Traumakohtaista terapiaa
|
|
Active Comparator: Tukihoitoterapia
6-istunnon psykoterapiainterventio
|
Tukihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaan liittyvä syyllisyysvarasto - syyllisyyden vakavuus
Aikaikkuna: lähtötaso 8 kuukauteen
|
Traumaan liittyvän syyllisyysvaraston muutos - syyllisyyden vakavuus ala -asteikon min -pistemäärä = 0, max pistemäärä = 4 (pisteet = kaikkien ala -asteikon kohteiden keskiarvo) korkeammat pisteet = suurempi traumaan liittyvä syyllisyyden vakavuus
|
lähtötaso 8 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkärillä, jota annettiin posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) -asteikko - 5 (CAPS -5)
Aikaikkuna: lähtötaso 8 kuukauteen
|
min = 0, max = 80 korkeampaa pistettä = vakavampi PTSD
|
lähtötaso 8 kuukauteen
|
|
Potilaiden terveyskyselyn muutos - 9 (PHQ -9)
Aikaikkuna: lähtötaso 8 kuukauteen
|
PHQ-9 mittaa masennuksen oireiden vakavuutta.
Pisteiden alue 0 - 27 korkeammat pisteet = vakavampi masennus
|
lähtötaso 8 kuukauteen
|
|
Sisäisen häpeän asteikon muutos
Aikaikkuna: Perustaso 8 kuukauden seurantaan
|
Sisäisen häpeän asteikon muutos alue 0–120 korkeammat pisteet = suurempi sisäinen häpeä
|
Perustaso 8 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos maailman terveysjärjestön elämänlaatu - lyhyt
Aikaikkuna: lähtötaso 8 kuukauteen
|
Maailman terveysjärjestön muutos elämänlaatu - lyhyt - pistemäärä = 0-100 korkeammat pisteet = parempi elämänlaatu
|
lähtötaso 8 kuukauteen
|
|
Muutos lyhyessä oirevarastossa-18
Aikaikkuna: lähtötaso 8 kuukauteen
|
Muutos lyhyessä oireissa
|
lähtötaso 8 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sonya B. Norman, PhD, Veterans Medical Research Foundation
- Päätutkija: Christy Capone, PhD, Brown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Traumatietoinen syyllisyyden vähentämisterapia
-
The Miriam HospitalWomen and Infants Hospital of Rhode IslandIlmoittautuminen kutsustaTrauma | Raskauteen liittyvä | Synnytyslääkärin traumaYhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisPerinataalinen masennus | Äidin psykologinen ahdistus | Itsesääntely, tunneYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
NYU Langone HealthLopetettu
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv UniversityTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Israel
-
Purdue UniversityUniversity of Oregon; University of Missouri-Columbia; University of Virginia ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiVanhemmat | OmaishoitajatYhdysvallat