Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trauma Informed Guilt Reduction Therapy (TrIGR)

4 maj 2022 uppdaterad av: Veterans Medical Research Foundation
Målet med detta projekt är att avgöra om en 6-session psykoterapiintervention kommer att hjälpa veteraner att känna mindre utplaceringsrelaterad skuld och mindre nöd relaterad till deras skuld. Hälften av deltagarna kommer att få den skuldfokuserade interventionen och hälften kommer att få en stödjande intervention. En kompletterande pilotstudie som läggs till under FY2021 kommer att undersöka interventionen för pandemirelaterade skuldhändelser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

188

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • Rekrytering
        • VA San Diego Healthcare System
        • Kontakt:
          • Sonya Norman, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • Rekrytering
        • National Center for PTSD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Wachen, PhD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
        • Rekrytering
        • VA Providence Medical Center
        • Kontakt:
          • Christy Capone, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare Tjänstgjorde i OEF/OIF/OND, har posttraumatisk skuld relaterad till utbyggnadshändelse (för pandemitillägg 2021, har skuld relaterad till pandemihändelse)

Exklusions kriterier:

  • Måttlig eller allvarlig kognitiv funktionsnedsättning, akut suicidalitet, pågående allvarlig missbruksstörning, ohanterad psykos eller mani

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trauma Informed Guilt Reduction Therapy
6-sessioner psykoterapiintervention
Beteende: Trauma Informed Guilt Reduction Therapy
Traumafokuserad terapi
Aktiv komparator: Stödjande vårdterapi
6-sessioner psykoterapiintervention
Beteende: Stödjande vårdterapi
Stödjande terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i traumarelaterad skuldinventering - Skyldighetsgrad
Tidsram: baslinje till 8 månader (för kompletterande studie av pandemiskuld 2021 är tidsramen baslinje till 3 månader)
baslinje till 8 månader (för kompletterande studie av pandemiskuld 2021 är tidsramen baslinje till 3 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av PTSD-skalan (post traumatic stress disorder).
Tidsram: baslinje till 8 månader
baslinje till 8 månader
Förändring i frågeformuläret för patienthälsa - 9
Tidsram: baslinje till 8 månader
baslinje till 8 månader
Internaliserad skamskala
Tidsram: upp till 6 månader efter behandlingsuppföljning
upp till 6 månader efter behandlingsuppföljning
Förändring i Världshälsoorganisationens livskvalitet - Kortfattat
Tidsram: baslinje till 8 månader
baslinje till 8 månader
Förändring i kortfattad symtominventering-18
Tidsram: baslinje till 8 månader
baslinje till 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Samarbetspartners

United States Department of Defense
Brown University
Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
White River Junction Veterans Affairs Medical Center
San Diego Veterans Healthcare System
Providence VA Medical Center
National Center for PTSD

Utredare

  • Huvudutredare: Sonya B. Norman, PhD, Veterans Medical Research Foundation
  • Huvudutredare: Christy Capone, PhD, Brown University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09054

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatiska stressyndrom

Kliniska prövningar på Trauma Informed Guilt Reduction Therapy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera