Trauma Informed Guilt Reduction Therapy (TrIGR)
8 maj 2025 uppdaterad av: Veterans Medical Research Foundation
Målet med detta projekt är att avgöra om en 6-session psykoterapiintervention kommer att hjälpa veteraner att känna mindre utplaceringsrelaterad skuld och mindre nöd relaterad till deras skuld.
Hälften av deltagarna kommer att få den skuldfokuserade interventionen och hälften kommer att få en stödjande intervention.
En kompletterande pilotstudie som läggs till under FY2021 kommer att undersöka interventionen för pandemirelaterade skuldhändelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
145
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- National Center for PTSD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
- VA Providence Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare Tjänstgjorde i OEF/OIF/OND, har posttraumatisk skuld relaterad till utbyggnadshändelse (för pandemitillägg 2021, har skuld relaterad till pandemihändelse)
Exklusions kriterier:
- Måttlig eller allvarlig kognitiv funktionsnedsättning, akut suicidalitet, pågående allvarlig missbruksstörning, ohanterad psykos eller mani
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trauma Informed Guilt Reduction Therapy
6-sessioner psykoterapiintervention
|
Traumafokuserad terapi
|
|
Aktiv komparator: Stödjande vårdterapi
6-sessioner psykoterapiintervention
|
Stödjande terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Traumerelaterad skuldinventar - Skuldens svårighetsgrad
Tidsram: baslinjen till 8 månader
|
Förändring i traumerelaterad skuldinventar - Skuldens svårighetsgrad underskala min poäng = 0, max poäng = 4 (poäng = medelvärde för alla artiklar i underskalan) högre poäng = större traumerelaterad skuldens svårighetsgrad
|
baslinjen till 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i klinikeradministrerad posttraumatisk stressstörning (PTSD) skala - 5 (CAPS -5)
Tidsram: baslinjen till 8 månader
|
min = 0, max = 80 högre poäng = allvarligare PTSD
|
baslinjen till 8 månader
|
|
Förändring i frågeformuläret för patienthälsa - 9 (PHQ -9)
Tidsram: baslinjen till 8 månader
|
PHQ-9 mäter svårighetsgraden av depressionsymtom.
Poängområde 0 - 27 högre poäng = allvarligare depression
|
baslinjen till 8 månader
|
|
Förändring i internaliserad skamskala
Tidsram: Baslinje till 8-månaders uppföljning
|
Förändring i internaliserade skamskala poäng intervall 0 till 120 högre poäng = större internaliserad skam
|
Baslinje till 8-månaders uppföljning
|
|
Förändring i Världshälsoorganisationen Kvalitet - kort
Tidsram: baslinjen till 8 månader
|
Förändring i Världshälsoorganisationen Kvalitet - kort - poängsortiment = 0-100 högre poäng = bättre livskvalitet
|
baslinjen till 8 månader
|
|
Förändring i kort symptominventar-18
Tidsram: baslinjen till 8 månader
|
Förändring i kort symptominventar -18, ett mått på depression, ångest och somatiska symtom poängintervall = 0 - 72 högre poäng = större nöd
|
baslinjen till 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sonya B. Norman, PhD, Veterans Medical Research Foundation
- Huvudutredare: Christy Capone, PhD, Brown University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2015
Första postat (Beräknad)
30 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09054
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .