Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traume-informeret skyldreduktionsterapi (TrIGR)

8. maj 2025 opdateret af: Veterans Medical Research Foundation
Målet med dette projekt er at afgøre, om en 6-sessions psykoterapiintervention vil hjælpe veteraner til at føle mindre udsendelsesrelateret skyld og mindre nød relateret til deres skyld. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage den skyldfokuserede indsats og halvdelen vil modtage en støttende indsats. En supplerende pilotundersøgelse tilføjet i FY2021 vil undersøge interventionen for pandemi-relaterede skyldbegivenheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • National Center for PTSD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • VA Providence Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager tjent i OEF/OIF/OND, har posttraumatisk skyld i forbindelse med udsendelsesbegivenhed (for pandemitillæg i 2021, har skyldfølelse relateret til pandemisk hændelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller alvorlig kognitiv svækkelse, akut suicidalitet, nuværende alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse, uhåndteret psykose eller mani

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traume-informeret skyldreduktionsterapi
6-session psykoterapi intervention
Adfærdsmæssigt: Traume-informeret skyldreduktionsterapi
Traumefokuseret terapi
Aktiv komparator: Støttende plejeterapi
6-session psykoterapi intervention
Adfærdsmæssigt: Støttende plejeterapi
Understøttende terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Traumerelateret skyldbeholdning - Skyld alvorlighed
Tidsramme: baseline til 8 måneder
Ændring i traumerelateret skyldbeholdning - Skyld alvorlighedsunderskala min score = 0, max score = 4 (score = gennemsnit af alle poster i underskala) højere score = større traume relateret skyld alvorlighed
baseline til 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kliniker administreret posttraumatisk stresslidelse (PTSD) skala - 5 (CAPS -5)
Tidsramme: baseline til 8 måneder
min = 0, max = 80 højere score = mere alvorlig PTSD
baseline til 8 måneder
Ændring i patientens sundhedsspørgeskema - 9 (PHQ -9)
Tidsramme: baseline til 8 måneder
PHQ-9 måler sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer. Resultater Område 0 - 27 Højere score = Mere alvorlig depression
baseline til 8 måneder
Ændring i internaliseret skamskala
Tidsramme: baseline til 8-måneders opfølgning
Ændring i internaliseret skamskala score Område 0 til 120 højere score = større internaliseret skam
baseline til 8-måneders opfølgning
Ændring i verdenssundhedsorganisationens livskvalitet - kort
Tidsramme: baseline til 8 måneder
Ændring i Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet - kort - score rækkevidde = 0-100 højere score = bedre livskvalitet
baseline til 8 måneder
Ændring i kort symptombeholdning-18
Tidsramme: baseline til 8 måneder
Ændring i kort symptombeholdning -18, et mål for depression, angst og somatiske symptomer score rækkevidde = 0 - 72 højere score = større nød
baseline til 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
Brown University
Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
White River Junction Veterans Affairs Medical Center
San Diego Veterans Healthcare System
Providence VA Medical Center
National Center for PTSD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonya B. Norman, PhD, Veterans Medical Research Foundation
  • Ledende efterforsker: Christy Capone, PhD, Brown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2015

Først opslået (Anslået)

30. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traume-informeret skyldreduktionsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner