Terapia de reducción de la culpa informada sobre el trauma (TrIGR)
8 de mayo de 2025 actualizado por: Veterans Medical Research Foundation
El objetivo de este proyecto es determinar si una intervención de psicoterapia de 6 sesiones ayudará a los veteranos a sentir menos culpa relacionada con el despliegue y menos angustia relacionada con su culpa.
La mitad de los participantes recibirá la intervención centrada en la culpa y la otra mitad recibirá una intervención de apoyo.
Un estudio piloto complementario agregado en el año fiscal 2021 examinará la intervención para eventos de culpa relacionados con la pandemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
145
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- National Center for PTSD
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- VA Providence Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante Servido en OEF/OIF/OND, tiene culpa postraumática relacionada con evento de despliegue (para suplemento pandémico en 2021, tiene culpa relacionada con evento pandémico)
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo moderado o grave, tendencias suicidas agudas, trastorno grave actual por consumo de sustancias, psicosis o manía no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de reducción de la culpa informada sobre el trauma
Intervención de psicoterapia de 6 sesiones
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Terapia centrada en el trauma
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Comparador activo: Terapia de atención de apoyo
Intervención de psicoterapia de 6 sesiones
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Terapia de apoyo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de culpa relacionada con el trauma - Severidad de la culpa
Periodo de tiempo: línea de base a 8 meses
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Cambio en el inventario de culpa relacionado con el trauma: puntaje de subescala de gravedad de la culpa Min puntuación = 0, puntaje máximo = 4 (puntaje = media de todos los elementos en la subescala) Puntuaciones más altas = mayor gravedad de la culpa relacionada con el trauma
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línea de base a 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de trastorno de estrés postraumático (TEPT) administrado por clínico - 5 (CAPS -5)
Periodo de tiempo: línea de base a 8 meses
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min = 0, máx = 80 puntuaciones más altas = TEPT más severo
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línea de base a 8 meses
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Cambio en el cuestionario de salud del paciente - 9 (PHQ -9)
Periodo de tiempo: línea de base a 8 meses
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El PHQ-9 mide la gravedad de los síntomas de depresión.
Rango de puntajes 0 - 27 puntuaciones más altas = depresión más severa
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línea de base a 8 meses
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Cambio en la escala de vergüenza internalizada
Periodo de tiempo: Línea de base de 8 meses de seguimiento
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Cambio en las puntuaciones de la escala de vergüenza internalizada El rango de 0 a 120 puntajes más altos = mayor vergüenza internalizada
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Línea de base de 8 meses de seguimiento
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Cambio en la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Breve
Periodo de tiempo: línea de base a 8 meses
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Cambio en la organización mundial de la Organización de la Salud Calidad de vida - Breve - Rango de puntaje = 0-100 puntuaciones más altas = mejor calidad de vida
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línea de base a 8 meses
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Cambio en breve Inventario de síntomas 18
Periodo de tiempo: línea de base a 8 meses
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Cambio en el breve inventario de síntomas 18, una medida de depresión, ansiedad y rango de puntuación de síntomas somáticos = 0 - 72 puntuaciones más altas = mayor angustia
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línea de base a 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sonya B. Norman, PhD, Veterans Medical Research Foundation
- Investigador principal: Christy Capone, PhD, Brown University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .