Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia di riduzione del senso di colpa informata sul trauma (TrIGR)

8 maggio 2025 aggiornato da: Veterans Medical Research Foundation
L'obiettivo di questo progetto è determinare se un intervento di psicoterapia di 6 sessioni aiuterà i veterani a sentirsi meno in colpa per il dispiegamento e meno angoscia legata al loro senso di colpa. La metà dei partecipanti riceverà l'intervento focalizzato sul senso di colpa e l'altra metà riceverà un intervento di supporto. Uno studio pilota supplementare aggiunto nell'anno fiscale 2021 esaminerà l'intervento per gli eventi di colpa correlati alla pandemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

145

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • National Center for PTSD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
        • VA Providence Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante che ha prestato servizio in OEF/OIF/OND, ha un senso di colpa post-traumatico correlato all'evento di spiegamento (per il supplemento pandemico nel 2021, ha un senso di colpa correlato all'evento pandemico)

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva moderata o grave, suicidalità acuta, attuale grave disturbo da uso di sostanze, psicosi non gestita o mania

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di riduzione del senso di colpa informata sul trauma
Intervento di psicoterapia a 6 sedute
Comportamentale: Terapia di riduzione del senso di colpa informata sul trauma
Terapia focalizzata sul trauma
Comparatore attivo: Terapia di cura di supporto
Intervento di psicoterapia a 6 sedute
Comportamentale: Terapia di cura di supporto
Terapia di supporto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della colpa relativa al trauma - Gravità della colpa
Lasso di tempo: basale a 8 mesi
Cambiamento dell'inventario della colpa relativi al trauma - Subscale di gravità della colpa Min Punteggio = 0, punteggio massimo = 4 (punteggio = media di tutti gli elementi in sottoscala) punteggi più alti = maggiore trauma correlato alla colpa gravità
basale a 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del medico somministrato dal disturbo post -traumatico dello stress post -traumatico (PTSD) - 5 (CAPS -5)
Lasso di tempo: basale a 8 mesi
min = 0, max = 80 punteggi più alti = PTSD più grave
basale a 8 mesi
Cambiamento nel questionario sulla salute dei pazienti - 9 (PHQ -9)
Lasso di tempo: basale a 8 mesi
Il PHQ-9 misura la gravità dei sintomi della depressione. Punteggi intervallo 0 - 27 punteggi più alti = depressione più grave
basale a 8 mesi
Cambiamento nella scala della vergogna interiorizzata
Lasso di tempo: follow-up di base a 8 mesi
Cambiamento dei punteggi della scala della vergogna interiorizzati Range da 0 a 120 punteggi più alti = maggiore vergogna interiorizzata
follow-up di base a 8 mesi
Cambiamento nella qualità della vita dell'organizzazione mondiale - Breve
Lasso di tempo: basale a 8 mesi
Cambiamento della qualità della vita dell'organizzazione mondiale della sanità - breve - intervallo di punteggio = 0-100 punteggi più alti = migliore qualità della vita
basale a 8 mesi
Cambiamento nell'inventario dei sintomi brevi-18
Lasso di tempo: basale a 8 mesi
Cambiamento dell'inventario dei sintomi brevi -18, una misura della depressione, dell'ansia e del punteggio dei sintomi somatici = 0 - 72 punteggi più alti = maggiore angoscia
basale a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Collaboratori

United States Department of Defense
Brown University
Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
White River Junction Veterans Affairs Medical Center
San Diego Veterans Healthcare System
Providence VA Medical Center
National Center for PTSD

Investigatori

  • Investigatore principale: Sonya B. Norman, PhD, Veterans Medical Research Foundation
  • Investigatore principale: Christy Capone, PhD, Brown University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

30 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09054

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi post-traumatici da stress

Prove cliniche su Terapia di riduzione del senso di colpa informata sul trauma

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi