Terapia de Redução de Culpa Informada por Trauma (TrIGR)
8 de maio de 2025 atualizado por: Veterans Medical Research Foundation
O objetivo deste projeto é determinar se uma intervenção de psicoterapia de 6 sessões ajudará os veteranos a sentir menos culpa relacionada à implantação e menos angústia relacionada à sua culpa.
Metade dos participantes receberá a intervenção focada na culpa e metade receberá uma intervenção de apoio.
Um estudo piloto complementar adicionado no ano fiscal de 2021 examinará a intervenção para eventos de culpa relacionados à pandemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
145
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- National Center for PTSD
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- VA Providence Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante Servido em OEF/OIF/OND, tem culpa pós-traumática relacionada ao evento de implantação (para suplemento pandêmico em 2021, tem culpa relacionada ao evento pandêmico)
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo moderado ou grave, tendências suicidas agudas, transtorno atual grave por uso de substâncias, psicose ou mania não controlada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Redução de Culpa Informada por Trauma
Intervenção psicoterapêutica em 6 sessões
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Terapia Focada no Trauma
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Comparador Ativo: Terapia de Cuidados de Suporte
Intervenção psicoterapêutica em 6 sessões
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Terapia de suporte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de culpa relacionado ao trauma - gravidade da culpa
Prazo: linha de base para 8 meses
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Mudança no inventário de culpa relacionado ao trauma - subescala de gravidade da culpa Min pontuação = 0, pontuação máxima = 4 (pontuação = média de todos os itens na subescala) Pontuações mais altas = Grande Graga Related Indicority Severity
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linha de base para 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no clínico administrado pela escala de transtorno de estresse pós -traumático (TEPT) - 5 (Caps -5)
Prazo: linha de base para 8 meses
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min = 0, max = 80 pontuações mais altas = TEPT mais grave
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linha de base para 8 meses
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ -9)
Prazo: linha de base para 8 meses
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O PHQ-9 mede a gravidade dos sintomas de depressão.
Pontuações variam 0 - 27 pontuações mais altas = depressão mais grave
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linha de base para 8 meses
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Mudança na escala de vergonha internalizada
Prazo: linha de base a 8 meses de acompanhamento
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Mudança nas pontuações da escala de vergonha internalizada variam de 0 a 120 pontuações mais altas = maior vergonha internalizada
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linha de base a 8 meses de acompanhamento
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Mudança na Organização Mundial da Organização da Vida - Resumo
Prazo: linha de base para 8 meses
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Mudança na Organização Mundial da Organização da Vida - Brief - Faixa de pontuação = 0-100 Pontuações mais altas = Melhor qualidade de vida
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linha de base para 8 meses
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Mudança no Inventário de Sintomas Breve
Prazo: linha de base para 8 meses
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Mudança no resumo do inventário de sintomas -18, uma medida de depressão, ansiedade e sintomas somáticos escore = 0 - 72 pontuações mais altas = maior angústia
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linha de base para 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sonya B. Norman, PhD, Veterans Medical Research Foundation
- Investigador principal: Christy Capone, PhD, Brown University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
30 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .