小児における食道拡張の血行力学的および呼吸器への影響
2015年7月30日 更新者：pinar kendigelen、Istanbul University
小児における食道バルーン拡張：血行力学的、換気の変化および合併症
この研究の目的は、食道バルーン拡張のための内視鏡検査を受けた小児と対照のみのための内視鏡検査を受けた小児の血行動態および呼吸器の変化と合併症を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
小児の食道狭窄は、外科的に修復された食道閉鎖（吻合狭窄）の続発として、または苛性物質の摂取後の化学傷害の結果として発生することがあります。 出現した狭窄はバルーンカテーテルで一定の間隔で拡張されます。
食道拡張時の狭窄の程度に応じて、さまざまな合併症が発生する可能性があります。 食道拡張中に、食道が気道および/または血管構造に押し込まれる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 食道の拡張と制御のための内視鏡検査
- ASA I-III
- 0～16歳
除外基準:
- ASA IV
- 前体を除去するための内視鏡検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：拡張
食道拡張群
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介入なし：コントロール
対照群（対照は内視鏡検査のみ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ピーク吸気圧
時間枠：内視鏡検査時(0～40分)
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内視鏡検査時(0～40分)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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合併症（喉頭けいれん、気管支けいれん、換気不能、Sp02低下）
時間枠：内視鏡検査時および内視鏡検査後2時間以内
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内視鏡検査時および内視鏡検査後2時間以内
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Sp02
時間枠：内視鏡検査時および内視鏡検査後2時間以内
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内視鏡検査時および内視鏡検査後2時間以内
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目標一回換気量に対する圧力レベル
時間枠：内視鏡検査時(0～40分)
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内視鏡検査時(0～40分)
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平均動脈圧-mmHg
時間枠：内視鏡検査時(0～40分)
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内視鏡検査時(0～40分)
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心拍数/分あたり
時間枠：内視鏡検査時(0～40分)
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内視鏡検査時(0～40分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Guner Kaya, Prof.、Deapartment of Anesthesiology and Intensive Care, Cerrahpasa Medical Faculty,Istanbul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月30日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 270718
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