Hemodynamiczne i oddechowe skutki poszerzenia przełyku u dzieci
30 lipca 2015 zaktualizowane przez: pinar kendigelen, Istanbul University
Balonowe poszerzenie przełyku u dzieci: zmiany hemodynamiczne, wentylacyjne i powikłania
Celem pracy jest porównanie zmian i powikłań hemodynamicznych i oddechowych u dzieci poddawanych endoskopii z powodu balonowego poszerzenia przełyku i endoskopii wyłącznie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwężenia przełyku u dzieci mogą powstać wtórnie do chirurgicznie naprawionej atrezji przełyku (zwężenia zespolenia) lub w wyniku urazu chemicznego po spożyciu substancji żrących. Powstające zwężenia rozszerza się cewnikiem balonowym w regularnych odstępach czasu.
Możliwość różnych powikłań w zależności od stopnia zwężenia podczas rozszerzania przełyku. Podczas rozszerzania przełyku można wcisnąć je w drogi oddechowe i/lub strukturę naczyniową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- endoskopia w celu poszerzenia i kontroli przełyku
- ASA I-III
- 0-16 lat
Kryteria wyłączenia:
- ASA IV
- endoskopia w celu usunięcia przedniego ciała
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dylatacja
grupa dylatacji przełyku
|
|
|
Brak interwencji: kontrola
grupa kontrolna (tylko endoskopia dla kontroli)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
szczytowe ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: w czasie endoskopii (0-40 minut)
|
w czasie endoskopii (0-40 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powikłania (skurcz krtani, skurcz oskrzeli, brak możliwości wentylacji, spadek Sp02)
Ramy czasowe: w czasie endoskopii i po endoskopii w ciągu 2 godzin
|
w czasie endoskopii i po endoskopii w ciągu 2 godzin
|
|
Sp02
Ramy czasowe: w czasie endoskopii i po endoskopii w ciągu 2 godzin
|
w czasie endoskopii i po endoskopii w ciągu 2 godzin
|
|
poziomy ciśnienia dla docelowej objętości oddechowej
Ramy czasowe: w czasie endoskopii (0-40 minut)
|
w czasie endoskopii (0-40 minut)
|
|
średnie ciśnienie tętnicze-mmHg
Ramy czasowe: w czasie endoskopii (0-40 minut)
|
w czasie endoskopii (0-40 minut)
|
|
tętno-na/min
Ramy czasowe: w czasie endoskopii (0-40 minut)
|
w czasie endoskopii (0-40 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Guner Kaya, Prof., Deapartment of Anesthesiology and Intensive Care, Cerrahpasa Medical Faculty,Istanbul University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 270718
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .