Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske og respiratoriske virkninger af esophageal dilatation hos børn

30. juli 2015 opdateret af: pinar kendigelen, Istanbul University

Esaphageal ballondilatation hos børn: hæmodynamiske, ventilatoriske ændringer og komplikationer

Formålet med denne undersøgelse sammenligner hæmodynamiske og respiratoriske ændringer og komplikationer hos børn, der gennemgår endoskopi for esophageal ballonudvidelse og endoskopi for kun kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spiserørsforsnævringer hos børn kan udvikle sig som en sekundær til en kirurgisk repareret spiserørsatresi (anastomatiske forsnævringer) eller som et resultat af kemisk skade efter kaustisk indtagelse. Nye strikturer udvides med ballonkateter med jævne mellemrum.

Muligheden for forskellige komplikationer afhængigt af niveauet af stenosen under udvidelsen af ​​spiserøret. Under esophageal dilatation kan presses ind i luftvejene og/eller vaskulær struktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • endoskopi til esafageal dilatation og kontrol
  • ASA I-III
  • 0-16 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV
  • endoskopi til fjernelse af forkrop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dilatation
esafageal dilatationsgruppe
Procedure: endoskopisk dilatation
Ingen indgriben: styring
kontrolgruppe (kun endoskopi til kontrol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: på tidspunktet for endoskopi (0-40 minutter)
på tidspunktet for endoskopi (0-40 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikationer (laryngospasme, bronkospasme, kan ikke ventileres, nedsat Sp02)
Tidsramme: ved endoskopi og efter endoskopi inden for 2 timer
ved endoskopi og efter endoskopi inden for 2 timer
Sp02
Tidsramme: ved endoskopi og efter endoskopi inden for 2 timer
ved endoskopi og efter endoskopi inden for 2 timer
trykniveauer for måltidalvolumen
Tidsramme: på tidspunktet for endoskopi (0-40 minutter)
på tidspunktet for endoskopi (0-40 minutter)
middel arterielt tryk-mmHg
Tidsramme: på tidspunktet for endoskopi (0-40 minutter)
på tidspunktet for endoskopi (0-40 minutter)
puls pr/min
Tidsramme: på tidspunktet for endoskopi (0-40 minutter)
på tidspunktet for endoskopi (0-40 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Samarbejdspartnere

Ayse Cigdem Tutuncu
Senol Emre
Fatis Altindas
Kaya, Guner, M.D.

Efterforskere

  • Studieleder: Guner Kaya, Prof., Deapartment of Anesthesiology and Intensive Care, Cerrahpasa Medical Faculty,Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2015

Først opslået (Skøn)

31. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 270718

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk komplikation

Kliniske forsøg med endoskopisk dilatation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner