Effets hémodynamiques et respiratoires de la dilatation de l'œsophage chez les enfants
30 juillet 2015 mis à jour par: pinar kendigelen, Istanbul University
Dilatation oesophagienne par ballonnet chez les enfants : changements hémodynamiques, ventilatoires et complications
Le but de cette étude compare les changements hémodynamiques et respiratoires et les complications chez les enfants qui subissent une endoscopie pour dilatation par ballonnet oesophagien et une endoscopie pour contrôle uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sténoses de l'œsophage chez les enfants peuvent se développer à la suite d'une atrésie de l'œsophage réparée chirurgicalement (sténoses anastomatiques) ou à la suite d'une lésion chimique après ingestion de caustique. Les sténoses émergentes sont dilatées avec un cathéter à ballonnet à intervalles réguliers.
La possibilité de complications diverses selon le niveau de la sténose lors de la dilatation de l'œsophage. Pendant la dilatation de l'œsophage peut être pressé dans les voies respiratoires et/ou la structure vasculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- endoscopie pour la dilatation et le contrôle de l'œsophage
- ASA I-III
- 0-16 ans
Critère d'exclusion:
- ASA IV
- endoscopie pour retirer un corps étranger
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: dilatation
groupe de dilatation oesophagienne
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Aucune intervention: contrôle
groupe de contrôle (uniquement endoscopie pour le contrôle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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pression inspiratoire de pointe
Délai: au moment de l'endoscopie (0-40minute)
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au moment de l'endoscopie (0-40minute)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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complications ( laryngospasme, bronchospasme, ne peut pas être ventilé, Sp02 diminué)
Délai: au moment de l'endoscopie et après l'endoscopie dans les 2 heures
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au moment de l'endoscopie et après l'endoscopie dans les 2 heures
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Sp02
Délai: au moment de l'endoscopie et après l'endoscopie dans les 2 heures
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au moment de l'endoscopie et après l'endoscopie dans les 2 heures
|
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niveaux de pression pour le volume courant cible
Délai: au moment de l'endoscopie (0-40minute)
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au moment de l'endoscopie (0-40minute)
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pression artérielle moyenne-mmHg
Délai: au moment de l'endoscopie (0-40minute)
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au moment de l'endoscopie (0-40minute)
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fréquence cardiaque par/min
Délai: au moment de l'endoscopie (0-40minute)
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au moment de l'endoscopie (0-40minute)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guner Kaya, Prof., Deapartment of Anesthesiology and Intensive Care, Cerrahpasa Medical Faculty,Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2015
Première publication (Estimation)
31 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 270718
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