Effetti emodinamici e respiratori della dilatazione esofagea nei bambini
30 luglio 2015 aggiornato da: pinar kendigelen, Istanbul University
Dilatazione con palloncino esofageo nei bambini: alterazioni emodinamiche, ventilatorie e complicanze
Lo scopo di questo studio confronta i cambiamenti e le complicanze emodinamiche e respiratorie nei bambini sottoposti a endoscopia per la dilatazione del palloncino esofageo e l'endoscopia per il solo controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le stenosi esofagee nei bambini possono svilupparsi come conseguenza di un'atresia esofagea riparata chirurgicamente (stenosi anastomatica) o come risultato di lesioni chimiche dopo l'ingestione di caustici. Le stenosi emergenti vengono dilatate con un catetere a palloncino a intervalli regolari.
La possibilità di varie complicazioni a seconda del livello della stenosi durante la dilatazione dell'esofago. Durante la dilatazione esofagea può essere premuta nelle vie aeree e/o nella struttura vascolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- endoscopia per la dilatazione e il controllo dell'esofago
- ASSA I-III
- 0-16 anni
Criteri di esclusione:
- ASA IV
- endoscopia per la rimozione del corpo estraneo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: dilatazione
gruppo di dilatazione esofagea
|
|
|
Nessun intervento: controllo
gruppo di controllo (solo endoscopia per controllo)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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picco di pressione inspiratoria
Lasso di tempo: al momento dell'endoscopia (0-40 minuti)
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al momento dell'endoscopia (0-40 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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complicanze (laringospasmo, broncospasmo, impossibilità di ventilare, Sp02 ridotta)
Lasso di tempo: al momento dell'endoscopia e dopo l'endoscopia entro 2 ore
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al momento dell'endoscopia e dopo l'endoscopia entro 2 ore
|
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Sp02
Lasso di tempo: al momento dell'endoscopia e dopo l'endoscopia entro 2 ore
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al momento dell'endoscopia e dopo l'endoscopia entro 2 ore
|
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livelli di pressione per il volume corrente target
Lasso di tempo: al momento dell'endoscopia (0-40 minuti)
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al momento dell'endoscopia (0-40 minuti)
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pressione arteriosa media mmHg
Lasso di tempo: al momento dell'endoscopia (0-40 minuti)
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al momento dell'endoscopia (0-40 minuti)
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frequenza cardiaca al minuto
Lasso di tempo: al momento dell'endoscopia (0-40 minuti)
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al momento dell'endoscopia (0-40 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Guner Kaya, Prof., Deapartment of Anesthesiology and Intensive Care, Cerrahpasa Medical Faculty,Istanbul University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 270718
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Prove cliniche su dilatazione endoscopica
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