Hemodynamiska och respiratoriska effekter av esofagusvidgning hos barn
30 juli 2015 uppdaterad av: pinar kendigelen, Istanbul University
Esafageal ballongdilatation hos barn: hemodynamiska, ventilationsförändringar och komplikationer
Syftet med denna studie jämför hemodynamiska och respiratoriska förändringar och komplikationer hos barn som genomgår endoskopi för esofagusballongdilatation och endoskopi för enbart kontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Matstrupsförträngningar hos barn kan utvecklas som en sekundär till en kirurgiskt reparerad matstrupsatresi (anastomatiska förträngningar) eller som ett resultat av kemisk skada efter kaustisk intag. Uppkommande strikturer vidgas med ballongkateter med jämna mellanrum.
Möjligheten för olika komplikationer beroende på nivån av stenosen under utvidgningen av matstrupen. Under matstrupen kan dilatation pressas in i luftvägarna och/eller vaskulär struktur.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- endoskopi för esafagusdilatation och kontroll
- ASA I-III
- 0-16 år gammal
Exklusions kriterier:
- ASA IV
- endoskopi för att ta bort framkroppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: utvidgning
esafageal dilatationsgrupp
|
|
|
Inget ingripande: kontrollera
kontrollgrupp (endast endoskopi för kontroll)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
maximalt inandningstryck
Tidsram: vid tidpunkten för endoskopi (0-40 minuter)
|
vid tidpunkten för endoskopi (0-40 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
komplikationer (laryngospasm, bronkospasm, kan inte ventileras, minskad Sp02)
Tidsram: vid tidpunkten för endoskopin och efter endoskopin inom 2 timmar
|
vid tidpunkten för endoskopin och efter endoskopin inom 2 timmar
|
|
Sp02
Tidsram: vid tidpunkten för endoskopin och efter endoskopin inom 2 timmar
|
vid tidpunkten för endoskopin och efter endoskopin inom 2 timmar
|
|
trycknivåer för måltidalvolym
Tidsram: vid tidpunkten för endoskopi (0-40 minuter)
|
vid tidpunkten för endoskopi (0-40 minuter)
|
|
medelartärtryck-mmHg
Tidsram: vid tidpunkten för endoskopi (0-40 minuter)
|
vid tidpunkten för endoskopi (0-40 minuter)
|
|
puls per/min
Tidsram: vid tidpunkten för endoskopi (0-40 minuter)
|
vid tidpunkten för endoskopi (0-40 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Guner Kaya, Prof., Deapartment of Anesthesiology and Intensive Care, Cerrahpasa Medical Faculty,Istanbul University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
31 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 270718
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .