Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické a respirační účinky dilatace jícnu u dětí

30. července 2015 aktualizováno: pinar kendigelen, Istanbul University

Balonová dilatace jícnu u dětí: hemodynamické, ventilační změny a komplikace

Cílem této studie je porovnat hemodynamické a respirační změny a komplikace u dětí, které podstupují endoskopii pro dilataci jícnového balónku a endoskopii pouze pro kontrolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Striktury jícnu u dětí se mohou vyvinout jako sekundární k chirurgicky opravené atrézii jícnu (anastomatické striktury) nebo v důsledku chemického poranění po požití žíraviny. Vznikající striktury jsou v pravidelných intervalech dilatovány balónkovým katetrem.

Možnost různých komplikací v závislosti na úrovni stenózy při dilataci jícnu. Během dilatace jícnu může být vtlačena do dýchacích cest a/nebo cévní struktury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • endoskopie pro dilataci a kontrolu jícnu
  • ASA I-III
  • 0-16 let

Kritéria vyloučení:

  • ASA IV
  • endoskopie pro odstranění cizího těla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dilatace
dilatační skupina jícnu
Postup: endoskopická dilatace
Žádný zásah: řízení
kontrolní skupina (pouze endoskopie pro kontrolu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
špičkový inspirační tlak
Časové okno: v době endoskopie (0-40 minut)
v době endoskopie (0-40 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
komplikace (laryngospasmus, bronchospasmus, nelze ventilovat, snížený Sp02)
Časové okno: v době endoskopie a po endoskopii do 2 hodin
v době endoskopie a po endoskopii do 2 hodin
Sp02
Časové okno: v době endoskopie a po endoskopii do 2 hodin
v době endoskopie a po endoskopii do 2 hodin
úrovně tlaku pro cílový dechový objem
Časové okno: v době endoskopie (0-40 minut)
v době endoskopie (0-40 minut)
střední arteriální tlak-mmHg
Časové okno: v době endoskopie (0-40 minut)
v době endoskopie (0-40 minut)
srdeční frekvence za/min
Časové okno: v době endoskopie (0-40 minut)
v době endoskopie (0-40 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Spolupracovníci

Ayse Cigdem Tutuncu
Senol Emre
Fatis Altindas
Kaya, Guner, M.D.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Guner Kaya, Prof., Deapartment of Anesthesiology and Intensive Care, Cerrahpasa Medical Faculty,Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 270718

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační komplikace

Klinické studie na endoskopická dilatace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit