Гемодинамические и респираторные эффекты расширения пищевода у детей
30 июля 2015 г. обновлено: pinar kendigelen, Istanbul University
Баллонная дилатация пищевода у детей: гемодинамические, вентиляционные изменения и осложнения
Целью данного исследования является сравнение гемодинамических и респираторных изменений и осложнений у детей, перенесших эндоскопию для баллонной дилатации пищевода и эндоскопию только для контроля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стриктуры пищевода у детей могут развиваться вторично после хирургической коррекции атрезии пищевода (анастоматические стриктуры) или в результате химической травмы после приема едких веществ. Возникающие стриктуры расширяют баллонным катетером через равные промежутки времени.
Возможность различных осложнений в зависимости от уровня стеноза при дилатации пищевода. Во время дилатации пищевода может быть вдавлена в дыхательные пути и/или в сосудистую структуру.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- эндоскопия для дилатации и контроля пищевода
- АСА I-III
- 0-16 лет
Критерий исключения:
- АСА IV
- эндоскопия для удаления передней части тела
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: расширение
группа дилатации пищевода
|
|
|
Без вмешательства: контроль
контрольная группа (только эндоскопия для контроля)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
пиковое давление вдоха
Временное ограничение: во время эндоскопии (0-40 минут)
|
во время эндоскопии (0-40 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
осложнения (ларингоспазм, бронхоспазм, невозможность вентиляции легких, снижение Sp02)
Временное ограничение: во время эндоскопии и после эндоскопии в течение 2 часов
|
во время эндоскопии и после эндоскопии в течение 2 часов
|
|
Sp02
Временное ограничение: во время эндоскопии и после эндоскопии в течение 2 часов
|
во время эндоскопии и после эндоскопии в течение 2 часов
|
|
уровни давления для целевого дыхательного объема
Временное ограничение: во время эндоскопии (0-40 минут)
|
во время эндоскопии (0-40 минут)
|
|
среднее артериальное давление-мм рт.ст.
Временное ограничение: во время эндоскопии (0-40 минут)
|
во время эндоскопии (0-40 минут)
|
|
частота сердечных сокращений в минуту
Временное ограничение: во время эндоскопии (0-40 минут)
|
во время эндоскопии (0-40 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Guner Kaya, Prof., Deapartment of Anesthesiology and Intensive Care, Cerrahpasa Medical Faculty,Istanbul University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 270718
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .