Efectos hemodinámicos y respiratorios de la dilatación esofágica en niños
30 de julio de 2015 actualizado por: pinar kendigelen, Istanbul University
Dilatación esofágica con balón en niños: cambios hemodinámicos, ventilatorios y complicaciones
El objetivo de este estudio es comparar los cambios hemodinámicos, respiratorios y las complicaciones en niños sometidos a endoscopia por dilatación esofágica con balón y endoscopia solo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las estenosis esofágicas en los niños pueden desarrollarse como consecuencia de una atresia esofágica reparada quirúrgicamente (estenosis anastomáticas) o como resultado de una lesión química después de la ingestión de cáusticos. Las estenosis emergentes se dilatan con un catéter con globo a intervalos regulares.
La posibilidad de diversas complicaciones según el nivel de la estenosis durante la dilatación del esófago. Durante la dilatación esofágica puede presionarse en las vías respiratorias y/o la estructura vascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- endoscopia para dilatación y control esofágico
- ASA I-III
- 0-16 años
Criterio de exclusión:
- ASA IV
- endoscopia para extirpación de cuerpo extraño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: dilatación
grupo de dilatación esofágica
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Sin intervención: control
grupo control (solo endoscopia para control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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presión inspiratoria pico
Periodo de tiempo: en el momento de la endoscopia (0-40 minutos)
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en el momento de la endoscopia (0-40 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Complicaciones (laringoespasmo, broncoespasmo, no se puede ventilar, disminución de Sp02)
Periodo de tiempo: en el momento de la endoscopia y después de la endoscopia dentro de las 2 horas
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en el momento de la endoscopia y después de la endoscopia dentro de las 2 horas
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Sp02
Periodo de tiempo: en el momento de la endoscopia y después de la endoscopia dentro de las 2 horas
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en el momento de la endoscopia y después de la endoscopia dentro de las 2 horas
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niveles de presión para el volumen corriente objetivo
Periodo de tiempo: en el momento de la endoscopia (0-40 minutos)
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en el momento de la endoscopia (0-40 minutos)
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presión arterial media-mmHg
Periodo de tiempo: en el momento de la endoscopia (0-40 minutos)
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en el momento de la endoscopia (0-40 minutos)
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frecuencia cardíaca por minuto
Periodo de tiempo: en el momento de la endoscopia (0-40 minutos)
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en el momento de la endoscopia (0-40 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guner Kaya, Prof., Deapartment of Anesthesiology and Intensive Care, Cerrahpasa Medical Faculty,Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 270718
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