Hemodynamiske og respiratoriske effekter av esophageal dilatasjon hos barn
30. juli 2015 oppdatert av: pinar kendigelen, Istanbul University
Øsafagusballongdilatasjon hos barn: hemodynamiske, ventilasjonsendringer og komplikasjoner
Målet med denne studien sammenligner hemodynamiske og respiratoriske endringer og komplikasjoner hos barn som gjennomgår endoskopi for esophageal ballongdilatasjon og endoskopi for kun kontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spiserørsstrikturer hos barn kan utvikle seg som en sekundær til en kirurgisk reparert esophageal atresi (anastomatiske strikturer) eller som et resultat av kjemisk skade etter kaustisk inntak. Nye strikturer utvides med ballongkateter med jevne mellomrom.
Muligheten for ulike komplikasjoner avhengig av nivået av stenosen under utvidelsen av spiserøret. Under Esophageal dilatasjon kan presses inn i luftveiene og/eller vaskulær struktur.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- endoskopi for esafageal dilatasjon og kontroll
- ASA I-III
- 0-16 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- ASA IV
- endoskopi for fjerning av forkroppen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: dilatasjon
esafageal dilatasjonsgruppe
|
|
|
Ingen inngripen: kontroll
kontrollgruppe (kun endoskopi for kontroll)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
topp inspirasjonstrykk
Tidsramme: ved endoskopi (0-40 minutter)
|
ved endoskopi (0-40 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
komplikasjoner ( laryngospasme, bronkospasme, kan ikke ventileres, redusert Sp02)
Tidsramme: ved endoskopi og etter endoskopi innen 2 timer
|
ved endoskopi og etter endoskopi innen 2 timer
|
|
Sp02
Tidsramme: ved endoskopi og etter endoskopi innen 2 timer
|
ved endoskopi og etter endoskopi innen 2 timer
|
|
trykknivåer for målt tidevannsvolum
Tidsramme: ved endoskopi (0-40 minutter)
|
ved endoskopi (0-40 minutter)
|
|
gjennomsnittlig arterielt trykk-mmHg
Tidsramme: ved endoskopi (0-40 minutter)
|
ved endoskopi (0-40 minutter)
|
|
hjertefrekvens per/min
Tidsramme: ved endoskopi (0-40 minutter)
|
ved endoskopi (0-40 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Guner Kaya, Prof., Deapartment of Anesthesiology and Intensive Care, Cerrahpasa Medical Faculty,Istanbul University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
31. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 270718
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .