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Efeitos hemodinâmicos e respiratórios da dilatação esofágica em crianças

30 de julho de 2015 atualizado por: pinar kendigelen, Istanbul University

Dilatação Esofágica por Balão em Crianças: Alterações Hemodinâmicas, Ventilatórias e Complicações

O objetivo deste estudo é comparar as alterações e complicações hemodinâmicas e respiratórias em crianças submetidas à endoscopia para balão de dilatação esofágica e endoscopia apenas para controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As estenoses esofágicas em crianças podem se desenvolver como secundárias a uma atresia esofágica reparada cirurgicamente (estenoses anastomáticas) ou como resultado de lesão química após ingestão cáustica. Estenoses emergentes são dilatadas com cateter balão em intervalos regulares.

A possibilidade de várias complicações dependendo do nível da estenose durante a dilatação do esôfago. Durante a dilatação esofágica, a dilatação pode ser pressionada nas vias aéreas e/ou na estrutura vascular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • endoscopia para dilatação esofágica e controle
  • ASA I-III
  • 0-16 anos

Critério de exclusão:

  • ASA IV
  • endoscopia para retirada de corpo fore

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dilatação
grupo dilatação esofágica
Procedimento: dilatação endoscópica
Sem intervenção: ao controle
grupo controle (apenas endoscopia para controle)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pico de pressão inspiratória
Prazo: no momento da endoscopia (0-40 minutos)
no momento da endoscopia (0-40 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
complicações (laringoespasmo, broncoespasmo, não pode ser ventilado, Sp02 diminuído)
Prazo: no momento da endoscopia e após a endoscopia dentro de 2 horas
no momento da endoscopia e após a endoscopia dentro de 2 horas
Sp02
Prazo: no momento da endoscopia e após a endoscopia dentro de 2 horas
no momento da endoscopia e após a endoscopia dentro de 2 horas
níveis de pressão para o volume corrente alvo
Prazo: no momento da endoscopia (0-40 minutos)
no momento da endoscopia (0-40 minutos)
pressão arterial média-mmHg
Prazo: no momento da endoscopia (0-40 minutos)
no momento da endoscopia (0-40 minutos)
frequência cardíaca por/min
Prazo: no momento da endoscopia (0-40 minutos)
no momento da endoscopia (0-40 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University

Colaboradores

Ayse Cigdem Tutuncu
Senol Emre
Fatis Altindas
Kaya, Guner, M.D.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Guner Kaya, Prof., Deapartment of Anesthesiology and Intensive Care, Cerrahpasa Medical Faculty,Istanbul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 270718

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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