儿童食管扩张对血流动力学和呼吸的影响
2015年7月30日 更新者：pinar kendigelen、Istanbul University
儿童食管球囊扩张：血流动力学、通气变化和并发症
本研究的目的是比较接受食管球囊扩张内窥镜检查和仅对照内窥镜检查的儿童的血流动力学和呼吸变化以及并发症。
研究概览
详细说明
儿童食管狭窄可能继发于手术修复的食管闭锁（吻合口狭窄）或由于摄入腐蚀性物质后的化学损伤。 定期用球囊导管扩张新出现的狭窄。
各种并发症的可能性取决于食管扩张过程中的狭窄程度。 在食管扩张过程中，可能会压入气道和/或血管结构。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 用于食管扩张和控制的内窥镜检查
- ASA I-III
- 0-16岁
排除标准：
- ASA IV
- 去除前体的内窥镜检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：扩张
食管扩张组
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|
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无干预：控制
对照组（仅内窥镜检查为对照）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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吸气峰压
大体时间：内窥镜检查时间（0-40分钟）
|
内窥镜检查时间（0-40分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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并发症（喉痉挛、支气管痉挛、无法通气、Sp02 降低）
大体时间：内窥镜检查时和内窥镜检查后 2 小时内
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内窥镜检查时和内窥镜检查后 2 小时内
|
|
Sp02
大体时间：内窥镜检查时和内窥镜检查后 2 小时内
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内窥镜检查时和内窥镜检查后 2 小时内
|
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目标潮气量的压力水平
大体时间：内窥镜检查时间（0-40分钟）
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内窥镜检查时间（0-40分钟）
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平均动脉压-mmHg
大体时间：内窥镜检查时间（0-40分钟）
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内窥镜检查时间（0-40分钟）
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心率-每分钟
大体时间：内窥镜检查时间（0-40分钟）
|
内窥镜检查时间（0-40分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Guner Kaya, Prof.、Deapartment of Anesthesiology and Intensive Care, Cerrahpasa Medical Faculty,Istanbul University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月30日
首次发布 (估计)
2015年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月30日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 270718
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