Ruokatorven laajentumisen hemodynaamiset ja hengityselinten vaikutukset lapsilla
torstai 30. heinäkuuta 2015 päivittänyt: pinar kendigelen, Istanbul University
Ruokatorven ilmapallon laajentuminen lapsilla: hemodynaaminen, hengitysmuutokset ja komplikaatiot
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla hemodynaamisia ja hengityselinten muutoksia ja komplikaatioita lapsilla, joille tehdään endoskopia ruokatorven ilmapallolaajenemisen vuoksi, ja endoskopia vain kontrollia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten ruokatorven ahtaumat voivat kehittyä toissijaisena kirurgisesti korjatun ruokatorven atresian seurauksena (anastomaattiset ahtaumat) tai kemiallisen vaurion seurauksena syövyttävien aineiden nielemisen jälkeen. Syntyvät ahtaumat laajennetaan pallokatetrilla säännöllisin väliajoin.
Erilaisten komplikaatioiden mahdollisuus ruokatorven laajentumisen aikana ahtauman tasosta riippuen. Ruokatorven laajentumisen aikana voidaan painaa hengitysteihin ja/tai verisuonirakenteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- endoskopia ruokatorven laajentumista ja valvontaa varten
- ASA I-III
- 0-16 vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- ASA IV
- endoskopia ulkorungon poistamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laajentuminen
ruokatorven laajentuva ryhmä
|
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
kontrolliryhmä (vain endoskopia kontrollia varten)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sisäänhengityksen huippupaine
Aikaikkuna: endoskopian yhteydessä (0-40 minuuttia)
|
endoskopian yhteydessä (0-40 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
komplikaatiot (laryngospasmi, bronkospasmi, ei voida ventiloida, alentunut Sp02)
Aikaikkuna: endoskopian yhteydessä ja 2 tunnin sisällä endoskopian jälkeen
|
endoskopian yhteydessä ja 2 tunnin sisällä endoskopian jälkeen
|
|
Sp02
Aikaikkuna: endoskopian yhteydessä ja 2 tunnin sisällä endoskopian jälkeen
|
endoskopian yhteydessä ja 2 tunnin sisällä endoskopian jälkeen
|
|
tavoitetilavuuden painetasot
Aikaikkuna: endoskopian yhteydessä (0-40 minuuttia)
|
endoskopian yhteydessä (0-40 minuuttia)
|
|
keskimääräinen valtimopaine - mmHg
Aikaikkuna: endoskopian yhteydessä (0-40 minuuttia)
|
endoskopian yhteydessä (0-40 minuuttia)
|
|
syke per/min
Aikaikkuna: endoskopian yhteydessä (0-40 minuuttia)
|
endoskopian yhteydessä (0-40 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guner Kaya, Prof., Deapartment of Anesthesiology and Intensive Care, Cerrahpasa Medical Faculty,Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 270718
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .