소아 식도 확장의 혈역학적 및 호흡기적 영향
2015년 7월 30일 업데이트: pinar kendigelen, Istanbul University
어린이의 식도 풍선 확장: 혈역학, 환기 변화 및 합병증
이 연구의 목적은 식도 풍선 확장을 위한 내시경과 조절을 위한 내시경을 시행한 소아에서 혈역학 및 호흡 변화와 합병증을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
어린이의 식도 협착은 외과적으로 복구된 식도 폐쇄증(문합 협착)에 이차적으로 발생하거나 부식성 물질 섭취 후 화학적 손상의 결과로 발생할 수 있습니다. 새로운 협착은 풍선 카테터로 일정한 간격으로 확장됩니다.
식도 확장 시 협착 정도에 따라 다양한 합병증 발생 가능성. 식도 확장 중에 기도 및/또는 혈관 구조에 압력이 가해질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식도 확장 및 조절을 위한 내시경
- ASA I-III
- 0-16세
제외 기준:
- ASA IV
- 앞몸을 제거하기 위한 내시경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팽창
식도확장군
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간섭 없음: 제어
대조군(대조군은 내시경만)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최고 흡기압
기간: 내시경시(0-40분)
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내시경시(0-40분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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합병증(후두경련, 기관지경련, 환기 불가, Sp02 감소)
기간: 내시경 시 및 내시경 후 2시간 이내
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내시경 시 및 내시경 후 2시간 이내
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Sp02
기간: 내시경 시 및 내시경 후 2시간 이내
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내시경 시 및 내시경 후 2시간 이내
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목표 일회 호흡량에 대한 압력 수준
기간: 내시경시(0-40분)
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내시경시(0-40분)
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평균 동맥압 - mmHg
기간: 내시경시(0-40분)
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내시경시(0-40분)
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심박수/분
기간: 내시경시(0-40분)
|
내시경시(0-40분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Guner Kaya, Prof., Deapartment of Anesthesiology and Intensive Care, Cerrahpasa Medical Faculty,Istanbul University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 270718
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내시경 확장에 대한 임상 시험
-
Institut Paoli-Calmettes모병
-
BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, China알려지지 않은