簡体字型マギル疼痛アンケート検証の中国語-広東語版
簡体字型マギル疼痛アンケート (C-SF-MPQ-2) の繁体字中国語-広東語バージョンの検証
痛みは、「実際のまたは潜在的な組織の損傷に関連する、またはそのような損傷の観点から説明される、不快な感覚的および感情的な経験」と定義されています。 特に、慢性疼痛は、医療費と社会の社会経済的側面に大きな影響を与えます。 効果的な慢性疼痛管理の開発が、この一般的な医療問題の重大な社会経済的負担を軽減する上で最も重要であることは明らかです。
慢性疼痛患者の転帰を測定する際の困難の 1 つは、痛みの主観的な性質です。 McGill Pain Questionnaire (MPQ) は、患者の主観的な痛みの経験を定量化することを目的として、1975 年に開発されました。 それ以来、治療中の慢性疼痛患者の評価における主要な評価ツールの 1 つになりました。 1987 年に開発された Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) は、痛みの記述子を「感覚」と「感情」の領域にさらに絞り込み、病院や診療所での管理を容易にするために Visual Analog Scale (VAS) を組み込んでいます。 MPQ と SF-MPQ の元の英語版と翻訳版の有効性と信頼性は十分に実証されています。 最新バージョンのShort Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) には、慢性神経因性疼痛患者の対象範囲を拡大した神経因性疼痛の説明用語が含まれていました。 また、がん性疼痛患者でも評価されています。 SF-MPQ-2 の翻訳版は、優れた信頼性と有効性を示しました。 したがって、研究者は、(1) SF-MPQ-2 を香港の患者での使用に適した繁体字中国語 (C-SF-MPQ-2) に翻訳し、(2) 有効性、信頼性、心理測定特性を調べるために、この研究を考案しました。香港の患者のこの翻訳版。
調査の概要
詳細な説明
この試験の目的
- 香港の慢性疼痛患者の間で C-SF-MPQ-2 を検証する。
- 痛みを測定するための評価ツールとしての C-SF-MPQ-2 の妥当性、信頼性、心理測定特性を評価すること。
試験デザイン 慢性疼痛患者を対象とした自記質問票による非無作為化前向き試験。
方法 研究は 2 段階 (I および II) で実施されます。 フェーズ I は翻訳プロセスを指し、フェーズ II は検証プロセスを指します。
この研究は2つのペインセンター（香港西クラスター疼痛管理センターおよび九龍東クラスター疼痛管理センター）で実施されるため、香港西クラスターおよび九龍東クラスターの倫理委員会から承認が得られます。
(I) SF-MPQ-2 の元の英語版の繁体字中国語版 (C-SF-MPQ-2) への翻訳 前方翻訳は、1 人の痛みの専門家と 1 人の言語経験のある素人によって行われます。 どちらも中国語と広東語を母国語とし、英語に堪能であること。 各翻訳者は、翻訳版を個別に作成するものとします。 その後、調査責任者は両方の翻訳者と協力して、共通に合意された 1 つの翻訳版 (バージョン 1) を作成します。
後方翻訳は、中国語-広東語 (バージョン 2) に堪能な英語を母国語とする 1 人の疼痛専門医によって行われます。 これは、元の質問票と比較されます。 主任調査員は、バージョン 2 と元のバージョンの間の不一致についてすべての翻訳者と話し合い、バージョン 1 に必要な調整を加えて改訂版 (バージョン 3) を作成します。
翻訳されたバージョン 3 は、両方の疼痛管理センターから無作為に選択された 5 人の慢性疼痛患者でテストされます。 彼らは、中国語と広東語を母国語とするものとします。 事前に同意を得るものとします。 インタビュアーは、患者がアンケートに記入するのが難しいかどうか、または翻訳された用語に関して何か提案があるかどうかを尋ねます. 最終版 (C-SF-MPQ-2) を作成するために、面接担当者からフィードバックを受け取った後、あらゆる調整を行うものとします。
(II) C-SF-MPQ-2 の検証 検証プロセスのために、合計 220 人の慢性疼痛患者が募集されます。 同意を得た後、年齢、性別、痛みの診断と期間、教育レベル、併存する医学的問題、雇用状況などの基本的な人口統計情報が記録されます。 その後、C-SF-MPQ-2 が患者に投与されます。 構成要素の有効性については、中国語版の Medical Outcome Study Short Form 36 (SF-36)、ID-Pain、Pain Catastrophizing Scale (PCS) が同時に投与されます。 テストと再テストの信頼性のために、C-SF-MPQ-2 は疼痛管理センターで 2 週間後に再度投与されます。その間、患者は疼痛管理または介入の変更を受けるべきではありません。 研究の全過程を通じて、患者のデータのプライバシーと機密性が確保されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hong Kong、中国
- Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 中国語と広東語のネイティブ スピーカー
- 18歳以上
- 3ヶ月以上の慢性疼痛の存在
- 繁体字中国語を理解し、読み書きできる
- -書面によるインフォームドコンセントを与える精神的能力
- アンケートに回答する能力
除外基準:
- 中国語と広東語を母国語としない人
- 18歳未満
- 繁体字中国語の読み書きができない
- 3ヶ月未満の慢性疼痛の存在
- -書面によるインフォームドコンセントを与えることが精神的に不可能
- アンケートに回答できません
- -最初の診察後2週間以内に積極的な疼痛治療および/または介入が必要な患者
- 任意の段階での研究からの自発的な撤退
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ケースグループ
慢性疼痛患者
|
慢性疼痛患者は、繁体字中国語-広東語バージョンの簡易フォーム McGill 疼痛アンケートに記入します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
C-SF-MPQ-2 スコア
時間枠：2週間
|
2週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chi Wai Cheung, MBBS, MD、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。