Chińsko-kantońska wersja krótkiej walidacji kwestionariusza McGill Pain
Walidacja tradycyjnej chińsko-kantońskiej wersji krótkiego kwestionariusza bólu McGilla (C-SF-MPQ-2)
Ból definiuje się jako „nieprzyjemne doznanie czuciowe i emocjonalne związane z faktycznym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanki lub opisane w kategoriach takiego uszkodzenia”. W szczególności ból przewlekły ma istotny wpływ na koszty opieki zdrowotnej oraz aspekty społeczno-ekonomiczne społeczeństwa. Oczywiste jest, że rozwój skutecznego leczenia bólu przewlekłego ma nadrzędne znaczenie dla zmniejszenia znacznego obciążenia społeczno-ekonomicznego związanego z tym powszechnym problemem zdrowotnym.
Jedną z trudności w pomiarze wyników u pacjentów z bólem przewlekłym jest subiektywny charakter bólu. Kwestionariusz bólu McGill (MPQ) został opracowany w 1975 roku w celu ilościowego określenia subiektywnych doznań bólowych pacjentów. Od tego czasu stała się jednym z głównych narzędzi diagnostycznych w ocenie pacjentów z bólem przewlekłym w trakcie leczenia. Krótka forma kwestionariusza bólu McGilla (SF-MPQ), opracowana w 1987 r., udoskonaliła deskryptory bólu do domen „zmysłowych” i „afektywnych” oraz zawiera wizualną skalę analogową (VAS) w celu łatwiejszego podawania w szpitalach i klinikach. Ważność i wiarygodność zarówno oryginalnej angielskiej, jak i przetłumaczonej wersji MPQ i SF-MPQ zostały dobrze wykazane. Najnowsza wersja Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) zawierała terminy opisowe dotyczące bólu neuropatycznego, co poszerzyło zakres badań o pacjentów z przewlekłym bólem neuropatycznym. Zostało również ocenione u pacjentów z bólem nowotworowym. Przetłumaczone wersje SF-MPQ-2 wykazały dobrą niezawodność i trafność. Dlatego badacze opracowali to badanie, aby (1) przetłumaczyć SF-MPQ-2 na tradycyjny chiński-kantoński (C-SF-MPQ-2) odpowiedni do stosowania u pacjentów z Hongkongu, (2) zbadać ważność, wiarygodność i właściwości psychometryczne ta przetłumaczona wersja dla pacjentów z Hongkongu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele tej próby
- Walidacja C-SF-MPQ-2 wśród pacjentów z przewlekłym bólem w Hongkongu.
- Ocena ważności, rzetelności i właściwości psychometrycznych kwestionariusza C-SF-MPQ-2 jako narzędzia do oceny bólu.
Projekt badania Prospektywne, nierandomizowane badanie z kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania u pacjentów z przewlekłym bólem.
Metodyka Badanie zostanie przeprowadzone w 2 etapach (I i II). Faza I odnosi się do procesu tłumaczenia, a faza II do procesu walidacji.
Ponieważ badanie to zostanie przeprowadzone w 2 ośrodkach leczenia bólu (Hong Kong West Cluster Pain Management Center i Kowloon East Cluster Pain Management Centre), uzyskana zostanie zgoda Komisji Etyki Hong Kong West Cluster i Kowloon East Cluster.
(I) Tłumaczenie oryginalnej angielskiej wersji SF-MPQ-2 na tradycyjną chińsko-kantońską wersję (C-SF-MPQ-2) Tłumaczenie wstępne powinno być wykonane przez jednego specjalistę od bólu i jedną laików z wykształceniem językowym. Obaj muszą być native speakerami języka chińsko-kantońskiego i biegle posługiwać się językiem angielskim. Każdy tłumacz samodzielnie tworzy przetłumaczoną wersję. Następnie główny badacz będzie koordynował pracę z obydwoma tłumaczami, aby opracować jedną wspólnie uzgodnioną przetłumaczoną wersję (wersja 1).
Tłumaczenie wsteczne zostanie wykonane przez jednego specjalistę od bólu, który jest native speakerem języka angielskiego i biegle włada chińskim-kantońskim (wersja 2). Zostanie to porównane z oryginalnym kwestionariuszem. Główny badacz omówi ze wszystkimi tłumaczami wszelkie rozbieżności między wersją 2 a wersją oryginalną i wprowadzi niezbędne poprawki do wersji 1, aby stworzyć wersję poprawioną (wersję 3).
Przetłumaczona wersja 3 zostanie następnie przetestowana na 5 losowo wybranych pacjentach z przewlekłym bólem z obu ośrodków leczenia bólu. Muszą być rodzimymi użytkownikami chińskiego-kantońskiego. Zgoda zostanie uzyskana wcześniej. Ankieter zapyta, czy pacjenci mają jakieś trudności z wypełnieniem kwestionariusza lub czy mają jakieś sugestie dotyczące przetłumaczonych terminów. Wszelkie korekty należy wprowadzić po otrzymaniu informacji zwrotnej od ankietera w celu stworzenia ostatecznej wersji (C-SF-MPQ-2).
(II) Walidacja C-SF-MPQ-2 Łącznie 220 pacjentów z przewlekłym bólem zostanie zrekrutowanych do procesu walidacji. Po uzyskaniu zgody rejestrowane będą podstawowe dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, diagnoza i czas trwania bólu, poziom wykształcenia, współistniejące problemy zdrowotne oraz status zatrudnienia. C-SF-MPQ-2 zostanie następnie podany pacjentom. Dla ważności konstruktu, chińskie wersje skróconego formularza badania wyników medycznych 36 (SF-36), ID-Pain i Pain Catastrophizing Scale (PCS) będą podawane w tym samym czasie. W celu sprawdzenia wiarygodności testu-retestu, C-SF-MPQ-2 zostanie ponownie podany po 2 tygodniach w ośrodkach leczenia bólu, podczas których pacjenci nie powinni otrzymywać żadnych zmian w leczeniu bólu lub interwencji. Prywatność i poufność danych pacjentów będzie zapewniona podczas całego procesu badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Native speaker języka chińsko-kantońskiego
- Wiek 18 lat lub więcej
- Obecność przewlekłego bólu przez ponad 3 miesiące
- Potrafi rozumieć, czytać i pisać w języku chińskim tradycyjnym
- Psychicznie zdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
- Umiejętność wypełniania ankiet
Kryteria wyłączenia:
- Non-native speaker języka chińskiego-kantońskiego
- Wiek poniżej 18 lat
- Nie potrafi czytać ani pisać w języku chińskim tradycyjnym
- Obecność przewlekłego bólu krócej niż 3 miesiące
- Psychicznie niezdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
- Nie można wypełnić kwestionariuszy
- Pacjenci wymagający aktywnego leczenia bólu i/lub interwencji w ciągu 2 tygodni po wstępnej konsultacji
- Dobrowolne wycofanie się ze studiów na każdym etapie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa spraw
Pacjent z przewlekłym bólem
|
Pacjenci z przewlekłym bólem wypełniali tradycyjną chińsko-kantońską wersję krótkiego kwestionariusza bólu McGilla
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik C-SF-MPQ-2
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chi Wai Cheung, MBBS, MD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW15-013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .