Lyhytmuotoisen McGill-kipukyselyn validoinnin kiinalais-kantonilainen versio
Lyhyen McGill-kipukyselyn perinteisen kiinalais-kantonilaisen version (C-SF-MPQ-2) validointi
Kipu määritellään "epämiellyttäväksi aisti- ja tunnekokemukseksi, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon tai kuvataan sellaisella vauriolla". Erityisesti kroonisella kivulla on merkittävä vaikutus terveydenhuollon kustannuksiin ja yhteiskunnan sosioekonomisiin näkökohtiin. On selvää, että tehokkaan kroonisen kivun hallinnan kehittäminen on ensiarvoisen tärkeää tämän yleisen terveydenhuoltoongelman merkittävän sosioekonomisen taakan vähentämisessä.
Yksi kroonisen kipupotilaiden tulosten mittaamisen vaikeuksista on kivun subjektiivinen luonne. McGill Pain Questionnaire (MPQ) kehitettiin vuonna 1975 tavoitteena kvantifioida potilaiden subjektiiviset kipukokemukset. Siitä lähtien siitä on tullut yksi tärkeimmistä arviointityökaluista kroonisen kipupotilaiden arvioinnissa hoidon aikana. Vuonna 1987 kehitetty lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) on edelleen jalostellut kivun kuvaajia "sensorisiksi" ja "affektiivisiksi" alueiksi, ja se sisältää Visual Analog Scale (VAS) -asteikon helpottamaan antoa sairaaloissa ja klinikoilla. Sekä alkuperäisen englanninkielisen että käännetyn MPQ:n ja SF-MPQ:n pätevyys ja luotettavuus on osoitettu hyvin. Lyhyen muodon McGill Pain Questionnairen (SF-MPQ-2) uusin versio sisälsi neuropaattista kipua kuvaavia termejä, jotka laajensivat kroonisen neuropaattisen kipupotilaiden kattavuutta. Sitä on myös arvioitu syöpäpotilailla. SF-MPQ-2:n käännetyt versiot osoittivat hyvää luotettavuutta ja kelvollisuutta. Siksi tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen (1) kääntääkseen SF-MPQ-2:n perinteiseksi kiinaksi-kantoniksi (C-SF-MPQ-2), joka soveltuu käytettäväksi Hongkongin potilailla, (2) tutkiakseen SF-MPQ-2:n validiteettia, luotettavuutta ja psykometrisiä ominaisuuksia. tämä käännetty versio Hongkongin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän oikeudenkäynnin tavoitteet
- C-SF-MPQ-2:n validointi kroonisen kipupotilaiden keskuudessa Hongkongissa.
- Arvioida C-SF-MPQ-2:n validiteetti, luotettavuus ja psykometriset ominaisuudet arviointityökaluna kivun mittaamiseen.
Kokeilusuunnittelu Prospektiivinen ei-satunnaistettu tutkimus itseläytettävillä kyselylomakkeella kroonisen kipupotilailla.
Menetelmät Tutkimus suoritetaan kahdessa vaiheessa (I ja II). Vaihe I viittaa käännösprosessiin ja vaihe II viittaa validointiprosessiin.
Koska tämä tutkimus suoritetaan kahdessa kipukeskuksessa (Hong Kong West Cluster Pain Management Center ja Kowloon East Cluster Pain Management Center), Hongkongin länsiklusterin ja Kowloon East Clusterin eettisen komitean hyväksynnät hankitaan.
(I) SF-MPQ-2:n alkuperäisen englanninkielisen version käännös perinteiseksi kiinaksi-kantonilaiseksi versioksi (C-SF-MPQ-2) Eteenpäin kääntämisen tekee yksi kipuasiantuntija ja yksi kielitaustainen maallikko. Molempien tulee olla kiina-kantonikielen äidinkielenään puhuvia ja englannin kielen taitoja. Jokainen kääntäjä tuottaa käännetyn version itsenäisesti. Myöhemmin päätutkija koordinoi molempien kääntäjien kanssa yhden yhteisesti sovitun käännetyn version (versio 1).
Taaksepäin kääntämisen tekee yksi kipuasiantuntija, joka on englantia äidinkielenään puhuva kiina-kantonin kielen taito (versio 2). Tätä verrataan alkuperäiseen kyselyyn. Päätutkija keskustelee kaikkien kääntäjien kanssa mahdollisista eroista version 2 ja alkuperäisen version välillä ja tekee tarvittavat muutokset versioon 1 saadakseen tarkistetun version (versio 3).
Käännetty versio 3 testataan sitten viidellä satunnaisesti valitulla kroonisen kipupotilaalla molemmista kivunhallintakeskuksista. Heidän tulee olla kiina-kantonin äidinkielenään puhuvia. Suostumus hankitaan etukäteen. Haastattelija tiedustelee, onko potilailla vaikeuksia kyselyn täyttämisessä tai onko heillä ehdotuksia käännetyistä termeistä. Mahdolliset säädöt tulee tehdä saatuaan palautetta haastattelijalta lopullisen version (C-SF-MPQ-2) tuottamiseksi.
(II) C-SF-MPQ-2:n validointi Validointiprosessia varten rekrytoidaan yhteensä 220 kroonista kipua sairastavaa potilasta. Suostumuksen saamisen jälkeen demografiset perustiedot, kuten ikä, sukupuoli, kivun diagnoosi ja kesto, koulutustaso, rinnakkaiset lääketieteelliset ongelmat ja työllisyystilanne, tallennetaan. C-SF-MPQ-2:ta annetaan sitten potilaille. Rakenteen validiteetin vuoksi lääketieteellisen lopputuloksen tutkimuksen lyhyt lomake 36 (SF-36), ID-Pain and Pain Catastrophizing Scale (PCS) kiinalaiset versiot annetaan samanaikaisesti. Testin uudelleentestin luotettavuuden vuoksi C-SF-MPQ-2:ta annetaan uudelleen 2 viikon kuluttua kivunhallintakeskuksissa, jolloin potilaiden ei pitäisi saada mitään vaihtelua kivunhoidossa tai interventiossa. Potilaiden tietosuoja ja luottamuksellisuus varmistetaan koko opiskeluprosessin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiina-kantonilainen äidinkielenään puhuva
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kroonisen kivun esiintyminen yli 3 kuukautta
- Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan perinteistä kiinaa
- Henkisesti kykenevä antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus
- Kyky täyttää kyselyt
Poissulkemiskriteerit:
- Muu kuin kiina-kantonilainen puhuja
- Alle 18-vuotias
- Ei osaa lukea tai kirjoittaa perinteistä kiinaa
- Kroonisen kivun esiintyminen alle 3 kuukautta
- Henkisesti kykenemätön antamaan tietoista kirjallista suostumusta
- Kyselylomakkeita ei voi täyttää
- Potilaat, jotka tarvitsevat aktiivista kipuhoitoa ja/tai interventiota 2 viikon sisällä ensimmäisestä konsultaatiosta
- Vapaaehtoinen opiskelusta keskeyttäminen missä tahansa vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
Krooninen kipupotilas
|
Kroonista kipua sairastavat potilaat täyttäisivät lyhyen McGill-kipukyselyn perinteisen kiinalais-kantonilaisen version
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
C-SF-MPQ-2 pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chi Wai Cheung, MBBS, MD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW15-013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .