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Chinesisch-kantonesische Version der Kurzform-Validierung des McGill-Schmerzfragebogens

14. Mai 2024 aktualisiert von: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Validierung der traditionellen chinesisch-kantonesischen Version des Kurzform-McGill-Schmerzfragebogens (C-SF-MPQ-2)

Schmerz ist definiert als „eine unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung, die mit einer tatsächlichen oder potenziellen Gewebeschädigung verbunden ist oder in Begriffen einer solchen Schädigung beschrieben wird“. Insbesondere chronische Schmerzen haben erhebliche Auswirkungen auf die Kosten der Gesundheitsversorgung und sozioökonomische Aspekte der Gesellschaft. Es ist klar, dass die Entwicklung einer wirksamen Behandlung chronischer Schmerzen von größter Bedeutung ist, um die erhebliche sozioökonomische Belastung durch dieses allgemeine Gesundheitsproblem zu verringern.

Eine der Schwierigkeiten bei der Messung der Ergebnisse bei Patienten mit chronischen Schmerzen ist die subjektive Natur des Schmerzes. Der McGill Pain Questionnaire (MPQ) wurde 1975 mit dem Ziel entwickelt, das subjektive Schmerzempfinden von Patienten zu quantifizieren. Seitdem hat es sich zu einem der wichtigsten Bewertungsinstrumente bei der Beurteilung von Patienten mit chronischen Schmerzen im Verlauf der Behandlung entwickelt. Der 1987 entwickelte Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ) hat die Schmerzdeskriptoren weiter in „sensorische“ und „affektive“ Bereiche verfeinert und die visuelle Analogskala (VAS) zur einfacheren Verwaltung in Krankenhäusern und Kliniken integriert. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit sowohl der englischen Originalversion als auch der übersetzten Versionen von MPQ und SF-MPQ wurden gut nachgewiesen. Die neueste Version des Kurzform-McGill-Schmerzfragebogens (SF-MPQ-2) enthielt beschreibende Begriffe für neuropathische Schmerzen, wodurch der Umfang der Abdeckung für Patienten mit chronischen neuropathischen Schmerzen erweitert wurde. Es wurde auch bei Krebsschmerzpatienten untersucht. Übersetzte Versionen von SF-MPQ-2 zeigten eine gute Reliabilität und Validität. Daher haben die Forscher diese Studie entwickelt, um (1) SF-MPQ-2 in traditionelles Chinesisch-Kantonesisch (C-SF-MPQ-2) zu übersetzen, das für die Verwendung bei Patienten aus Hongkong geeignet ist, (2) die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und psychometrischen Eigenschaften von zu untersuchen diese übersetzte Version bei Patienten in Hongkong.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele dieser Studie

  1. Validierung des C-SF-MPQ-2 bei chronischen Schmerzpatienten in Hongkong.
  2. Bewertung der Gültigkeit, Zuverlässigkeit und psychometrischen Eigenschaften des C-SF-MPQ-2 als Bewertungsinstrument zur Schmerzmessung.

Studiendesign Prospektive, nicht randomisierte Studie mit selbst auszufüllendem Fragebogen bei Patienten mit chronischen Schmerzen.

Methoden Die Studie wird in 2 Phasen (I und II) durchgeführt. Phase I bezieht sich auf den Übersetzungsprozess und Phase II auf den Validierungsprozess.

Da diese Studie in 2 Schmerzzentren (Hong Kong West Cluster Pain Management Centre und Kowloon East Cluster Pain Management Centre) durchgeführt wird, werden Genehmigungen von der Ethikkommission des Hong Kong West Cluster und des Kowloon East Cluster eingeholt.

(I) Übersetzung der englischen Originalversion von SF-MPQ-2 in die traditionelle chinesische-kantonesische Version (C-SF-MPQ-2) Die Vorwärtsübersetzung muss von einem Schmerzspezialisten und einem Laien mit sprachlichem Hintergrund durchgeführt werden. Beide müssen chinesisch-kantonesische Muttersprachler mit guten Englischkenntnissen sein. Jeder Übersetzer erstellt selbstständig eine übersetzte Fassung. Anschließend wird sich der Projektleiter mit beiden Übersetzern abstimmen, um eine gemeinsam vereinbarte übersetzte Version (Version 1) zu erstellen.

Die Rückübersetzung muss von einem Schmerzspezialisten durchgeführt werden, der englischer Muttersprachler mit Kenntnissen in Chinesisch-Kantonesisch (Version 2) ist. Diese wird mit dem Originalfragebogen verglichen. Der Hauptforscher wird mit allen Übersetzern jede Diskrepanz zwischen Version 2 und der Originalversion besprechen und notwendige Anpassungen an Version 1 vornehmen, um eine überarbeitete Version (Version 3) zu erstellen.

Die übersetzte Version 3 wird dann an 5 zufällig ausgewählten Patienten mit chronischen Schmerzen aus beiden Schmerzzentren getestet. Sie müssen chinesisch-kantonesische Muttersprachler sein. Die Zustimmung wird vorher eingeholt. Ein Interviewer erkundigt sich, ob Patienten Schwierigkeiten beim Ausfüllen des Fragebogens haben oder Anregungen zu den übersetzten Begriffen haben. Alle Anpassungen müssen nach Erhalt des Feedbacks des Interviewers vorgenommen werden, um die endgültige Version (C-SF-MPQ-2) zu erstellen.

(II) Validierung von C-SF-MPQ-2 Insgesamt werden 220 chronische Schmerzpatienten für den Validierungsprozess rekrutiert. Nach Einholung der Einwilligung werden grundlegende demografische Informationen wie Alter, Geschlecht, Schmerzdiagnose und -dauer, Bildungsniveau, gleichzeitig bestehende medizinische Probleme und Beschäftigungsstatus erfasst. Das C-SF-MPQ-2 wird dann den Patienten verabreicht. Für die Konstruktvalidität werden die chinesischen Versionen von Medical Outcome Study Short Form 36 (SF-36), ID-Pain und Pain Catastrophizing Scale (PCS) gleichzeitig verabreicht. Für die Test-Retest-Zuverlässigkeit wird das C-SF-MPQ-2 nach 2 Wochen in den Schmerzbehandlungszentren erneut verabreicht, während der die Patienten keine Änderung in ihrer Schmerzbehandlung oder Intervention erhalten sollten. Der Datenschutz und die Vertraulichkeit der Patienten werden während des gesamten Studienverlaufs gewährleistet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

241

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, China
        • Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chronische Schmerzpatienten aus der Schmerzklinik im Queen Mary Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesisch-kantonesischer Muttersprachler
  • Ab 18 Jahren
  • Vorhandensein von chronischen Schmerzen für mehr als 3 Monate
  • Kann traditionelles Chinesisch verstehen, lesen und schreiben
  • Geistig in der Lage, eine informierte schriftliche Zustimmung zu geben
  • Fähigkeit, die Fragebögen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-chinesisch-kantonesischer Muttersprachler
  • Alter unter 18
  • Traditionelles Chinesisch kann nicht gelesen oder geschrieben werden
  • Vorhandensein von chronischen Schmerzen für weniger als 3 Monate
  • Geistig unfähig, eine informierte schriftliche Zustimmung zu geben
  • Die Fragebögen konnten nicht ausgefüllt werden
  • Patienten, die innerhalb von 2 Wochen nach der Erstkonsultation eine aktive Schmerzbehandlung und / oder Intervention benötigen
  • Freiwilliger Studienabbruch jederzeit möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Chronischer Schmerzpatient
Chronische Schmerzpatienten würden die traditionelle chinesisch-kantonesische Version des Kurzform-McGill-Schmerzfragebogens ausfüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
C-SF-MPQ-2-Score
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chi Wai Cheung, MBBS, MD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW15-013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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