Chinees-Kantonese versie van verkorte vorm McGill Pain Questionnaire Validation
Validatie van de traditionele Chinees-Kantonese versie van de Short Form McGill Pain Questionnaire (C-SF-MPQ-2)
Pijn wordt gedefinieerd als "Een onaangename zintuiglijke en emotionele ervaring geassocieerd met daadwerkelijke of potentiële weefselbeschadiging, of beschreven in termen van dergelijke schade." Met name chronische pijn heeft een aanzienlijke impact op de kosten van de gezondheidszorg en de sociaaleconomische aspecten van de samenleving. Het is duidelijk dat de ontwikkeling van effectief beheer van chronische pijn van het grootste belang is om de aanzienlijke sociaal-economische last van dit veel voorkomende gezondheidsprobleem te verminderen.
Een van de moeilijkheden bij het meten van uitkomsten bij patiënten met chronische pijn is de subjectieve aard van pijn. De McGill Pain Questionnaire (MPQ) is in 1975 ontwikkeld met als doel de subjectieve pijnervaringen van patiënten te kwantificeren. Sindsdien is het een van de belangrijkste beoordelingsinstrumenten geworden bij de evaluatie van chronische pijnpatiënten tijdens behandelingen. De in 1987 ontwikkelde Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) heeft pijndescriptoren verder verfijnd tot "sensorische" en "affectieve" domeinen, en bevat de Visual Analog Scale (VAS) voor eenvoudigere toediening in ziekenhuizen en klinieken. De validiteit en betrouwbaarheid van zowel de originele Engelse als de vertaalde versies van MPQ en SF-MPQ zijn goed aangetoond. De nieuwste versie van de Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) bevatte beschrijvende termen voor neuropathische pijn, waardoor de reikwijdte van de dekking voor patiënten met chronische neuropathische pijn werd uitgebreid. Het is ook geëvalueerd bij patiënten met kankerpijn. Vertaalde versies van SF-MPQ-2 lieten een goede betrouwbaarheid en validiteit zien. Daarom hebben de onderzoekers deze studie opgezet om (1) SF-MPQ-2 te vertalen in traditioneel Chinees-Kantonees (C-SF-MPQ-2) geschikt voor gebruik bij Hong Kong-patiënten, (2) de validiteit, betrouwbaarheid en psychometrische eigenschappen van deze vertaalde versie bij Hong Kong-patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen van deze proef
- De C-SF-MPQ-2 valideren bij patiënten met chronische pijn in Hong Kong.
- De validiteit, betrouwbaarheid en psychometrische eigenschappen van de C-SF-MPQ-2 evalueren als beoordelingsinstrument voor het meten van pijn.
Proefopzet Prospectieve niet-gerandomiseerde studie met zelf in te vullen vragenlijst bij patiënten met chronische pijn.
Werkwijze Het onderzoek wordt uitgevoerd in 2 fasen (I en II). Fase I verwijst naar het vertaalproces en fase II verwijst naar het validatieproces.
Aangezien deze studie zal worden uitgevoerd in 2 pijncentra (Hong Kong West Cluster Pain Management Centre en Kowloon East Cluster Pain Management Centre), zullen goedkeuringen worden verkregen van de ethische commissie van Hong Kong West Cluster en Kowloon East Cluster.
(I) Vertaling van de originele Engelse versie van SF-MPQ-2 in de traditionele Chinees-Kantonese versie (C-SF-MPQ-2) Voorwaartse vertaling zal worden gedaan door één pijnspecialist en één leek met taalkundige achtergrond. Beiden moeten Chinees-Kantonees als moedertaal zijn en Engels beheersen. Elke vertaler maakt zelfstandig een vertaalde versie. Daarna zal de hoofdonderzoeker samenwerken met beide vertalers om tot één gemeenschappelijk overeengekomen vertaalde versie te komen (versie 1).
Achterwaartse vertaling zal worden gedaan door één pijnspecialist die Engels als moedertaal heeft en bekwaam is in Chinees-Kantonees (versie 2). Deze wordt vergeleken met de originele vragenlijst. De hoofdonderzoeker bespreekt met alle vertalers elke discrepantie tussen versie 2 en de originele versie en maakt de nodige aanpassingen aan versie 1 om een herziene versie (versie 3) te produceren.
De vertaalde versie 3 wordt vervolgens getest op 5 willekeurig geselecteerde chronische pijnpatiënten uit beide pijnbestrijdingscentra. Zij zullen Chinees-Kantonees als moedertaal spreken. Er wordt vooraf toestemming gevraagd. Een interviewer informeert of patiënten moeite hebben met het invullen van de vragenlijst of suggesties hebben met betrekking tot de vertaalde termen. Eventuele aanpassingen worden gemaakt na ontvangst van feedback van de interviewer om de definitieve versie (C-SF-MPQ-2) te produceren.
(II) Validatie van C-SF-MPQ-2 In totaal zullen 220 patiënten met chronische pijn worden geworven voor het validatieproces. Na het verkrijgen van toestemming wordt demografische basisinformatie, waaronder leeftijd, geslacht, pijndiagnose en -duur, opleidingsniveau, naast elkaar bestaande medische problemen en arbeidsstatus geregistreerd. De C-SF-MPQ-2 wordt vervolgens toegediend aan patiënten. Voor de constructvaliditeit worden tegelijkertijd de Chinese versies van Medical Outcome Study Short Form 36 (SF-36), ID-Pain en Pain Catastrophizing Scale (PCS) afgenomen. Voor de test-hertestbetrouwbaarheid wordt de C-SF-MPQ-2 na 2 weken opnieuw toegediend in de pijnbestrijdingscentra, waarin patiënten geen afwisseling in hun pijnbehandeling of interventie mogen krijgen. De privacy en vertrouwelijkheid van de gegevens van de patiënt zullen tijdens het gehele studieproces worden gewaarborgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Native Chinees-Kantonees spreker
- 18 jaar of ouder
- Aanwezigheid van chronische pijn gedurende meer dan 3 maanden
- Traditioneel Chinees kunnen begrijpen, lezen en schrijven
- Mentaal in staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
- Mogelijkheid om de vragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Niet-moedertaal Chinees-Kantonees
- Onder de 18 jaar
- Kan traditioneel Chinees niet lezen of schrijven
- Aanwezigheid van chronische pijn gedurende minder dan 3 maanden
- Geestelijk niet in staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
- Kan de vragenlijsten niet invullen
- Patiënten die binnen 2 weken na het eerste consult een actieve pijnbehandeling en/of interventie nodig hebben
- Vrijwillige terugtrekking uit de studie in elk stadium
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Casus groep
Chronische pijnpatiënt
|
Chronische pijnpatiënten zouden de traditionele Chinees-Kantonese versie van de Short Form McGill Pain Questionnaire invullen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
C-SF-MPQ-2-score
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chi Wai Cheung, MBBS, MD, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW15-013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .