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Versione cinese-cantonese della convalida del questionario McGill Pain in forma abbreviata

14 maggio 2024 aggiornato da: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Convalida della versione tradizionale cinese-cantonese del questionario sul dolore McGill in forma abbreviata (C-SF-MPQ-2)

Il dolore è definito come "Un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole associata a un danno tissutale reale o potenziale, o descritta in termini di tale danno". In particolare, il dolore cronico ha un impatto significativo sui costi sanitari e sugli aspetti socio-economici della società. È chiaro che lo sviluppo di un'efficace gestione del dolore cronico è fondamentale per ridurre il significativo onere socio-economico di questo comune problema sanitario.

Una delle difficoltà nel misurare i risultati nei pazienti con dolore cronico è la natura soggettiva del dolore. Il McGill Pain Questionnaire (MPQ) è stato sviluppato nel 1975 con l'obiettivo di quantificare le esperienze soggettive di dolore dei pazienti. Da allora è diventato uno dei principali strumenti di valutazione nella valutazione dei pazienti con dolore cronico durante il corso dei trattamenti. Lo Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) sviluppato nel 1987 ha ulteriormente perfezionato i descrittori del dolore in domini "sensoriali" e "affettivi" e incorpora la Visual Analog Scale (VAS) per una più facile somministrazione negli ospedali e nelle cliniche. La validità e l'affidabilità sia dell'originale inglese che delle versioni tradotte di MPQ e SF-MPQ sono state ben dimostrate. L'ultima versione di Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) includeva termini descrittivi per il dolore neuropatico che ampliavano l'ambito di copertura sui pazienti con dolore neuropatico cronico. È stato anche valutato in pazienti affetti da dolore oncologico. Le versioni tradotte di SF-MPQ-2 hanno mostrato una buona affidabilità e validità. Pertanto, i ricercatori hanno ideato questo studio per (1) tradurre SF-MPQ-2 in cinese tradizionale-cantonese (C-SF-MPQ-2) adatto per l'uso nei pazienti di Hong Kong, (2) esaminare la validità, l'affidabilità e le proprietà psicometriche di questa versione tradotta nei pazienti di Hong Kong.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi di questo processo

  1. Per convalidare il C-SF-MPQ-2 tra i pazienti con dolore cronico a Hong Kong.
  2. Valutare la validità, l'affidabilità e le proprietà psicometriche del C-SF-MPQ-2 come strumento di valutazione per misurare il dolore.

Disegno dello studio Studio prospettico non randomizzato con questionario autosomministrato in pazienti con dolore cronico.

Metodi Lo studio si svolgerà in 2 fasi (I e II). La fase I si riferisce al processo di traduzione e la fase II si riferisce al processo di convalida.

Poiché questo studio sarà condotto presso 2 centri del dolore (Hong Kong West Cluster Pain Management Center e Kowloon East Cluster Pain Management Center), saranno ottenute le approvazioni dal Comitato Etico di Hong Kong West Cluster e Kowloon East Cluster.

(I) Traduzione della versione originale inglese di SF-MPQ-2 nella versione cinese tradizionale-cantonese (C-SF-MPQ-2) La traduzione in avanti deve essere effettuata da uno specialista del dolore e da un laico con formazione linguistica. Entrambi devono essere di madrelingua cinese-cantonese con conoscenza della lingua inglese. Ciascun traduttore produrrà autonomamente una versione tradotta. Successivamente il ricercatore principale si coordinerà con entrambi i traduttori per trovare una versione tradotta comunemente concordata (versione 1).

La traduzione all'indietro deve essere eseguita da uno specialista del dolore che sia madrelingua inglese con competenza in cinese-cantonese (versione 2). Questo sarà confrontato con il questionario originale. Il ricercatore principale discuterà con tutti i traduttori su qualsiasi discrepanza tra la versione 2 e la versione originale e apporterà le modifiche necessarie alla versione 1 per produrre una versione rivista (versione 3).

La versione 3 tradotta sarà quindi testata su 5 pazienti con dolore cronico selezionati a caso da entrambi i centri di gestione del dolore. Devono essere di madrelingua cinese-cantonese. Il consenso sarà ottenuto in anticipo. Un intervistatore chiederà ai pazienti se hanno difficoltà a completare il questionario o se hanno suggerimenti riguardo ai termini tradotti. Eventuali modifiche devono essere apportate dopo aver ricevuto il feedback dall'intervistatore per produrre la versione definitiva (C-SF-MPQ-2).

(II) Validazione di C-SF-MPQ-2 Un totale di 220 pazienti con dolore cronico saranno reclutati per il processo di validazione. Dopo aver ottenuto il consenso, verranno registrate le informazioni demografiche di base tra cui età, sesso, diagnosi e durata del dolore, livello di istruzione, problemi medici coesistenti e stato lavorativo. Il C-SF-MPQ-2 verrà quindi somministrato ai pazienti. Per la validità del costrutto, verranno somministrate contemporaneamente le versioni cinesi di Medical Outcome Study Short Form 36 (SF-36), ID-Pain e Pain Catastrophizing Scale (PCS). Per l'affidabilità test-retest, il C-SF-MPQ-2 verrà somministrato nuovamente dopo 2 settimane presso i centri di gestione del dolore durante le quali i pazienti non dovrebbero ricevere alcuna alternanza nella loro gestione o intervento del dolore. La privacy e la riservatezza dei dati dei pazienti saranno garantite durante l'intero processo di studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

241

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con dolore cronico della Pain Clinic del Queen Mary Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madrelingua cinese-cantonese
  • A partire dai 18 anni
  • Presenza di dolore cronico per più di 3 mesi
  • In grado di comprendere, leggere e scrivere il cinese tradizionale
  • Mentalmente in grado di fornire un consenso scritto informato
  • Capacità di compilare i questionari

Criteri di esclusione:

  • Madrelingua cinese-cantonese non madrelingua
  • Età inferiore a 18 anni
  • Impossibile leggere o scrivere il cinese tradizionale
  • Presenza di dolore cronico da meno di 3 mesi
  • Mentalmente incapace di dare il consenso scritto informato
  • Impossibile completare i questionari
  • Pazienti che richiedono un trattamento attivo del dolore e/o un intervento entro 2 settimane dalla consultazione iniziale
  • Ritiro volontario dallo studio in qualsiasi momento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi
Paziente con dolore cronico
I pazienti con dolore cronico completerebbero la versione tradizionale cinese-cantonese del questionario sul dolore McGill in forma breve

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio C-SF-MPQ-2
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chi Wai Cheung, MBBS, MD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

31 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW15-013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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