- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02513251
Versión en chino-cantonés de la validación del cuestionario de dolor de McGill de forma abreviada
Validación de la versión en chino tradicional-cantonés del cuestionario de dolor McGill de formato corto (C-SF-MPQ-2)
El dolor se define como "una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con un daño tisular real o potencial, o descrita en términos de dicho daño". En particular, el dolor crónico tiene un impacto significativo en el costo de la atención médica y en los aspectos socioeconómicos de la sociedad. Está claro que el desarrollo de un tratamiento eficaz del dolor crónico es fundamental para reducir la importante carga socioeconómica de este problema sanitario común.
Una de las dificultades para medir los resultados en pacientes con dolor crónico es la naturaleza subjetiva del dolor. El Cuestionario de dolor de McGill (MPQ) se desarrolló en 1975 con el objetivo de cuantificar las experiencias subjetivas de dolor de los pacientes. Desde entonces se ha convertido en una de las principales herramientas de valoración en la evaluación de pacientes con dolor crónico durante el curso de los tratamientos. El cuestionario de dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ) desarrollado en 1987 ha refinado aún más los descriptores del dolor en dominios "sensoriales" y "afectivos", e incorpora la escala analógica visual (VAS) para una administración más fácil en hospitales y clínicas. La validez y confiabilidad tanto del inglés original como de las versiones traducidas de MPQ y SF-MPQ han sido bien demostradas. La última versión del Cuestionario de dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ-2) incluyó términos descriptivos para el dolor neuropático que amplió el alcance de la cobertura en pacientes con dolor neuropático crónico. También se ha evaluado en pacientes con dolor por cáncer. Las versiones traducidas del SF-MPQ-2 mostraron buena confiabilidad y validez. Por lo tanto, los investigadores diseñaron este estudio para (1) traducir SF-MPQ-2 al chino tradicional-cantonés (C-SF-MPQ-2) adecuado para su uso en pacientes de Hong Kong, (2) examinar la validez, la confiabilidad y las propiedades psicométricas de esta versión traducida en pacientes de Hong Kong.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivos de este ensayo
- Validar el C-SF-MPQ-2 entre pacientes con dolor crónico en Hong Kong.
- Evaluar la validez, confiabilidad y propiedades psicométricas del C-SF-MPQ-2 como herramienta de evaluación para medir el dolor.
Diseño del ensayo Ensayo prospectivo no aleatorizado con cuestionario autoadministrado en pacientes con dolor crónico.
Métodos El estudio se realizará en 2 fases (I y II). La fase I se refiere al proceso de traducción y la fase II se refiere al proceso de validación.
Dado que este estudio se llevará a cabo en 2 centros del dolor (Hong Kong West Cluster Pain Management Center y Kowloon East Cluster Pain Management Centre), se obtendrán las aprobaciones del Comité de Ética de Hong Kong West Cluster y Kowloon East Cluster.
(I) Traducción de la versión original en inglés de SF-MPQ-2 a la versión en chino tradicional-cantonés (C-SF-MPQ-2) La traducción directa debe ser realizada por un especialista en dolor y un laico con formación lingüística. Ambos deberán ser hablantes nativos de chino-cantonés con dominio del inglés. Cada traductor producirá una versión traducida de forma independiente. Posteriormente, el investigador principal se coordinará con ambos traductores para llegar a una versión traducida de común acuerdo (versión 1).
La traducción hacia atrás debe ser realizada por un especialista en dolor que sea un hablante nativo de inglés con competencia en chino-cantonés (versión 2). Esto se comparará con el cuestionario original. El investigador principal discutirá con todos los traductores cualquier discrepancia entre la versión 2 y la versión original y hará los ajustes necesarios a la versión 1 para producir una versión revisada (versión 3).
A continuación, la versión traducida 3 se probará en 5 pacientes con dolor crónico seleccionados al azar de ambos centros de tratamiento del dolor. Serán hablantes nativos de chino-cantonés. El consentimiento se obtendrá previamente. Un entrevistador preguntará si los pacientes tienen alguna dificultad para completar el cuestionario o si tienen alguna sugerencia con respecto a los términos traducidos. Cualquier ajuste se realizará después de recibir la retroalimentación del entrevistador para producir la versión final (C-SF-MPQ-2).
(II) Validación del C-SF-MPQ-2 Para el proceso de validación se reclutarán un total de 220 pacientes con dolor crónico. Después de obtener el consentimiento, se registrará la información demográfica básica, incluida la edad, el sexo, el diagnóstico y la duración del dolor, el nivel educativo, los problemas médicos coexistentes y la situación laboral. A continuación, se administrará el C-SF-MPQ-2 a los pacientes. Para la validez del constructo, se administrarán al mismo tiempo las versiones chinas del Medical Outcome Study Short Form 36 (SF-36), ID-Pain y Pain Catastrophizing Scale (PCS). Para la confiabilidad test-retest, el C-SF-MPQ-2 se administrará nuevamente después de 2 semanas en los centros de manejo del dolor durante las cuales los pacientes no deben recibir ninguna alternancia en su manejo o intervención del dolor. Se garantizará la privacidad y confidencialidad de los datos de los pacientes durante todo el proceso de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablante nativo de chino-cantonés
- 18 años o más
- Presencia de dolor crónico por más de 3 meses
- Capaz de entender, leer y escribir chino tradicional
- Mentalmente capaz de dar consentimiento informado por escrito
- Capacidad para completar los cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- Hablante no nativo de chino-cantonés
- Menores de 18 años
- Incapaz de leer o escribir chino tradicional
- Presencia de dolor crónico por menos de 3 meses
- mentalmente incapaz de dar consentimiento informado por escrito
- No se pueden completar los cuestionarios
- Pacientes que requieran tratamiento activo del dolor y/o intervención dentro de las 2 semanas posteriores a la consulta inicial
- Retiro voluntario del estudio en cualquier etapa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de casos
Paciente con dolor cronico
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Los pacientes con dolor crónico completarían la versión en chino tradicional-cantonés del Cuestionario de dolor de McGill de formato corto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación C-SF-MPQ-2
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi Wai Cheung, MBBS, MD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW15-013
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