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Versión en chino-cantonés de la validación del cuestionario de dolor de McGill de forma abreviada

14 de mayo de 2024 actualizado por: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Validación de la versión en chino tradicional-cantonés del cuestionario de dolor McGill de formato corto (C-SF-MPQ-2)

El dolor se define como "una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con un daño tisular real o potencial, o descrita en términos de dicho daño". En particular, el dolor crónico tiene un impacto significativo en el costo de la atención médica y en los aspectos socioeconómicos de la sociedad. Está claro que el desarrollo de un tratamiento eficaz del dolor crónico es fundamental para reducir la importante carga socioeconómica de este problema sanitario común.

Una de las dificultades para medir los resultados en pacientes con dolor crónico es la naturaleza subjetiva del dolor. El Cuestionario de dolor de McGill (MPQ) se desarrolló en 1975 con el objetivo de cuantificar las experiencias subjetivas de dolor de los pacientes. Desde entonces se ha convertido en una de las principales herramientas de valoración en la evaluación de pacientes con dolor crónico durante el curso de los tratamientos. El cuestionario de dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ) desarrollado en 1987 ha refinado aún más los descriptores del dolor en dominios "sensoriales" y "afectivos", e incorpora la escala analógica visual (VAS) para una administración más fácil en hospitales y clínicas. La validez y confiabilidad tanto del inglés original como de las versiones traducidas de MPQ y SF-MPQ han sido bien demostradas. La última versión del Cuestionario de dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ-2) incluyó términos descriptivos para el dolor neuropático que amplió el alcance de la cobertura en pacientes con dolor neuropático crónico. También se ha evaluado en pacientes con dolor por cáncer. Las versiones traducidas del SF-MPQ-2 mostraron buena confiabilidad y validez. Por lo tanto, los investigadores diseñaron este estudio para (1) traducir SF-MPQ-2 al chino tradicional-cantonés (C-SF-MPQ-2) adecuado para su uso en pacientes de Hong Kong, (2) examinar la validez, la confiabilidad y las propiedades psicométricas de esta versión traducida en pacientes de Hong Kong.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos de este ensayo

  1. Validar el C-SF-MPQ-2 entre pacientes con dolor crónico en Hong Kong.
  2. Evaluar la validez, confiabilidad y propiedades psicométricas del C-SF-MPQ-2 como herramienta de evaluación para medir el dolor.

Diseño del ensayo Ensayo prospectivo no aleatorizado con cuestionario autoadministrado en pacientes con dolor crónico.

Métodos El estudio se realizará en 2 fases (I y II). La fase I se refiere al proceso de traducción y la fase II se refiere al proceso de validación.

Dado que este estudio se llevará a cabo en 2 centros del dolor (Hong Kong West Cluster Pain Management Center y Kowloon East Cluster Pain Management Centre), se obtendrán las aprobaciones del Comité de Ética de Hong Kong West Cluster y Kowloon East Cluster.

(I) Traducción de la versión original en inglés de SF-MPQ-2 a la versión en chino tradicional-cantonés (C-SF-MPQ-2) La traducción directa debe ser realizada por un especialista en dolor y un laico con formación lingüística. Ambos deberán ser hablantes nativos de chino-cantonés con dominio del inglés. Cada traductor producirá una versión traducida de forma independiente. Posteriormente, el investigador principal se coordinará con ambos traductores para llegar a una versión traducida de común acuerdo (versión 1).

La traducción hacia atrás debe ser realizada por un especialista en dolor que sea un hablante nativo de inglés con competencia en chino-cantonés (versión 2). Esto se comparará con el cuestionario original. El investigador principal discutirá con todos los traductores cualquier discrepancia entre la versión 2 y la versión original y hará los ajustes necesarios a la versión 1 para producir una versión revisada (versión 3).

A continuación, la versión traducida 3 se probará en 5 pacientes con dolor crónico seleccionados al azar de ambos centros de tratamiento del dolor. Serán hablantes nativos de chino-cantonés. El consentimiento se obtendrá previamente. Un entrevistador preguntará si los pacientes tienen alguna dificultad para completar el cuestionario o si tienen alguna sugerencia con respecto a los términos traducidos. Cualquier ajuste se realizará después de recibir la retroalimentación del entrevistador para producir la versión final (C-SF-MPQ-2).

(II) Validación del C-SF-MPQ-2 Para el proceso de validación se reclutarán un total de 220 pacientes con dolor crónico. Después de obtener el consentimiento, se registrará la información demográfica básica, incluida la edad, el sexo, el diagnóstico y la duración del dolor, el nivel educativo, los problemas médicos coexistentes y la situación laboral. A continuación, se administrará el C-SF-MPQ-2 a los pacientes. Para la validez del constructo, se administrarán al mismo tiempo las versiones chinas del Medical Outcome Study Short Form 36 (SF-36), ID-Pain y Pain Catastrophizing Scale (PCS). Para la confiabilidad test-retest, el C-SF-MPQ-2 se administrará nuevamente después de 2 semanas en los centros de manejo del dolor durante las cuales los pacientes no deben recibir ninguna alternancia en su manejo o intervención del dolor. Se garantizará la privacidad y confidencialidad de los datos de los pacientes durante todo el proceso de estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

241

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Porcelana
        • Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dolor crónico de la Clínica del Dolor en el Hospital Queen Mary

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hablante nativo de chino-cantonés
  • 18 años o más
  • Presencia de dolor crónico por más de 3 meses
  • Capaz de entender, leer y escribir chino tradicional
  • Mentalmente capaz de dar consentimiento informado por escrito
  • Capacidad para completar los cuestionarios.

Criterio de exclusión:

  • Hablante no nativo de chino-cantonés
  • Menores de 18 años
  • Incapaz de leer o escribir chino tradicional
  • Presencia de dolor crónico por menos de 3 meses
  • mentalmente incapaz de dar consentimiento informado por escrito
  • No se pueden completar los cuestionarios
  • Pacientes que requieran tratamiento activo del dolor y/o intervención dentro de las 2 semanas posteriores a la consulta inicial
  • Retiro voluntario del estudio en cualquier etapa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de casos
Paciente con dolor cronico
Los pacientes con dolor crónico completarían la versión en chino tradicional-cantonés del Cuestionario de dolor de McGill de formato corto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación C-SF-MPQ-2
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chi Wai Cheung, MBBS, MD, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UW15-013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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