- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02513251
Versão Chinês-Cantonesa da Validação do Questionário de Dor McGill de Forma Curta
Validação da Versão Chinês-Cantonesa Tradicional do Questionário de Dor McGill de Forma Curta (C-SF-MPQ-2)
A dor é definida como "uma experiência sensorial e emocional desagradável associada a dano tecidual real ou potencial, ou descrita em termos de tal dano". Em particular, a dor crônica tem um impacto significativo no custo dos cuidados de saúde e nos aspectos socioeconômicos da sociedade. É claro que o desenvolvimento de uma gestão eficaz da dor crónica é fundamental para reduzir o fardo socioeconómico significativo deste problema de saúde comum.
Uma das dificuldades em medir os resultados em pacientes com dor crônica é a natureza subjetiva da dor. O Questionário de Dor McGill (MPQ) foi desenvolvido em 1975 com o objetivo de quantificar as experiências subjetivas de dor dos pacientes. Desde então, tornou-se uma das principais ferramentas de avaliação na avaliação de pacientes com dor crônica durante o tratamento. O Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) desenvolvido em 1987 refinou ainda mais os descritores de dor em domínios "sensoriais" e "afetivos" e incorporou a Escala Visual Analógica (VAS) para facilitar a administração em hospitais e clínicas. A validade e a confiabilidade das versões originais em inglês e traduzidas do MPQ e do SF-MPQ foram bem demonstradas. A versão mais recente do Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) incluiu termos descritivos para dor neuropática, o que expandiu o escopo de cobertura em pacientes com dor neuropática crônica. Também foi avaliado em pacientes com dor oncológica. Versões traduzidas do SF-MPQ-2 mostraram boa confiabilidade e validade. Portanto, os investigadores conceberam este estudo para (1) traduzir SF-MPQ-2 para chinês-cantonês tradicional (C-SF-MPQ-2) adequado para uso em pacientes de Hong Kong, (2) examinar a validade, confiabilidade e propriedades psicométricas de esta versão traduzida em pacientes de Hong Kong.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos deste ensaio
- Validar o C-SF-MPQ-2 entre pacientes com dor crônica em Hong Kong.
- Avaliar a validade, confiabilidade e propriedades psicométricas do C-SF-MPQ-2 como instrumento de avaliação da dor.
Desenho do estudo Estudo prospectivo não randomizado com questionário autoaplicável em pacientes com dor crônica.
Métodos O estudo será realizado em 2 fases (I e II). A fase I refere-se ao processo de tradução e a fase II refere-se ao processo de validação.
Uma vez que este estudo será realizado em 2 centros de dor (Hong Kong West Cluster Pain Management Center e Kowloon East Cluster Pain Management Center), serão obtidas as aprovações do Comitê de Ética do Hong Kong West Cluster e do Kowloon East Cluster.
(I) Tradução da versão original em inglês do SF-MPQ-2 para a versão tradicional chinês-cantonês (C-SF-MPQ-2) A tradução futura deve ser feita por um especialista em dor e um leigo com formação linguística. Ambos devem ser falantes nativos de chinês-cantonês com proficiência em inglês. Cada tradutor deve produzir uma versão traduzida de forma independente. Posteriormente, o investigador principal coordenará com ambos os tradutores para chegar a uma versão traduzida de comum acordo (versão 1).
A tradução reversa deve ser feita por um especialista em dor que seja um falante nativo de inglês com proficiência em chinês-cantonês (versão 2). Este será comparado com o questionário original. O investigador principal discutirá com todos os tradutores qualquer discrepância entre a versão 2 e a versão original e fará os ajustes necessários na versão 1 para produzir uma versão revisada (versão 3).
A versão traduzida 3 será então testada em 5 pacientes com dor crônica selecionados aleatoriamente de ambos os centros de tratamento da dor. Eles devem ser falantes nativos de chinês-cantonês. O consentimento será obtido previamente. Um entrevistador perguntará se os pacientes têm alguma dificuldade em preencher o questionário ou se têm alguma sugestão em relação aos termos traduzidos. Quaisquer ajustes devem ser feitos após receber feedback do entrevistador para produzir a versão finalizada (C-SF-MPQ-2).
(II) Validação do C-SF-MPQ-2 Um total de 220 pacientes com dor crônica serão recrutados para o processo de validação. Após a obtenção do consentimento, serão registradas informações demográficas básicas, incluindo idade, sexo, diagnóstico e duração da dor, nível educacional, problemas médicos coexistentes e situação profissional. O C-SF-MPQ-2 será então administrado aos pacientes. Para a validade de construto, as versões chinesas do Medical Outcome Study Short Form 36 (SF-36), ID-Pain e Pain Catastrophizing Scale (PCS) serão administradas ao mesmo tempo. Para a confiabilidade teste-reteste, o C-SF-MPQ-2 será administrado novamente após 2 semanas nos centros de tratamento da dor, durante os quais os pacientes não devem receber nenhuma alternância no tratamento ou intervenção da dor. A privacidade e confidencialidade dos dados dos pacientes serão asseguradas durante todo o processo do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falante nativo de chinês-cantonês
- 18 anos ou mais
- Presença de dor crônica por mais de 3 meses
- Capaz de compreender, ler e escrever chinês tradicional
- Mentalmente capaz de dar consentimento informado por escrito
- Capacidade de responder aos questionários
Critério de exclusão:
- Falante chinês-cantonês não nativo
- com menos de 18 anos
- Incapaz de ler ou escrever chinês tradicional
- Presença de dor crônica por menos de 3 meses
- Mentalmente incapaz de dar consentimento informado por escrito
- Incapaz de preencher os questionários
- Doentes que necessitem de tratamento ativo da dor e/ou intervenção até 2 semanas após a consulta inicial
- Retirada voluntária do estudo em qualquer estágio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de casos
Paciente com dor crônica
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Pacientes com dor crônica completariam a versão tradicional chinesa-cantonesa do Short Form McGill Pain Questionnaire
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação C-SF-MPQ-2
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi Wai Cheung, MBBS, MD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW15-013
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