Китайско-кантонская версия краткой формы опросника McGill Pain Validation
Валидация традиционной китайско-кантонской версии краткого опросника Макгилла по боли (C-SF-MPQ-2)
Боль определяется как «неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с фактическим или потенциальным повреждением ткани или описываемое с точки зрения такого повреждения». В частности, хроническая боль оказывает значительное влияние на стоимость медицинской помощи и социально-экономические аспекты жизни общества. Ясно, что разработка эффективного лечения хронической боли имеет первостепенное значение для снижения значительного социально-экономического бремени этой распространенной проблемы здравоохранения.
Одной из трудностей измерения исходов у пациентов с хронической болью является субъективный характер боли. Опросник боли Макгилла (MPQ) был разработан в 1975 году с целью количественной оценки субъективных ощущений боли у пациентов. С тех пор он стал одним из основных инструментов оценки пациентов с хронической болью во время курса лечения. Краткий опросник McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), разработанный в 1987 году, дополнительно уточнил дескрипторы боли, разделив их на «сенсорные» и «аффективные» домены, и включил визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для облегчения применения в больницах и клиниках. Валидность и надежность как оригинальной английской, так и переведенной версий MPQ и SF-MPQ были хорошо продемонстрированы. Последняя версия краткого опросника McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) включала описательные термины для нейропатической боли, что расширило охват пациентов с хронической нейропатической болью. Он также был оценен у больных раком с болью. Переведенные версии SF-MPQ-2 показали хорошую надежность и валидность. Поэтому исследователи разработали это исследование, чтобы (1) перевести SF-MPQ-2 на традиционный китайский-кантонский диалект (C-SF-MPQ-2), пригодный для использования у пациентов из Гонконга, (2) изучить достоверность, надежность и психометрические свойства эта переведенная версия для пациентов из Гонконга.
Обзор исследования
Подробное описание
Цели этого испытания
- Проверить C-SF-MPQ-2 среди пациентов с хронической болью в Гонконге.
- Оценить валидность, надежность и психометрические свойства C-SF-MPQ-2 как инструмента оценки для измерения боли.
Дизайн исследования Проспективное нерандомизированное исследование с самостоятельным заполнением анкеты у пациентов с хронической болью.
Методы. Исследование будет проводиться в 2 этапа (I и II). Фаза I относится к процессу перевода, а фаза II относится к процессу проверки.
Поскольку это исследование будет проводиться в 2 центрах лечения боли (Центр лечения боли Западного кластера Гонконга и Центр лечения боли Восточного кластера Коулуна), будет получено одобрение Комитета по этике Западного кластера Гонконга и Восточного кластера Коулуна.
(I) Перевод оригинальной английской версии SF-MPQ-2 на традиционную китайско-кантонскую версию (C-SF-MPQ-2) Предварительный перевод должен выполняться одним специалистом по боли и одним непрофессионалом с лингвистическим образованием. Оба должны быть носителями китайско-кантонского диалекта и владеть английским языком. Каждый переводчик должен подготовить переведенную версию самостоятельно. После этого главный исследователь координирует свои действия с обоими переводчиками, чтобы выработать одну общепринятую переведенную версию (версия 1).
Обратный перевод должен быть выполнен одним специалистом по боли, который является носителем английского языка и владеет китайско-кантонским диалектом (версия 2). Это будет сравниваться с исходной анкетой. Главный исследователь обсудит со всеми переводчиками любые несоответствия между версией 2 и исходной версией и внесет необходимые коррективы в версию 1 для создания исправленной версии (версии 3).
Затем переведенная версия 3 будет протестирована на 5 случайно выбранных пациентах с хронической болью из обоих центров лечения боли. Они должны быть носителями китайско-кантонского диалекта. Согласие будет получено заранее. Интервьюер спросит, есть ли у пациентов какие-либо трудности при заполнении анкеты или есть ли какие-либо предложения относительно переведенных терминов. Любые корректировки должны быть внесены после получения обратной связи от интервьюера для создания окончательной версии (C-SF-MPQ-2).
(II) Валидация C-SF-MPQ-2 Всего для процесса валидации будет набрано 220 пациентов с хронической болью. После получения согласия будет записана основная демографическая информация, включая возраст, пол, диагноз и продолжительность боли, уровень образования, сопутствующие медицинские проблемы и статус занятости. Затем пациентам вводят C-SF-MPQ-2. Для валидности конструкции одновременно будут вводиться китайские версии краткой формы 36 (SF-36) исследования медицинских результатов, ID-Pain и Pain Catastrophizing Scale (PCS). Для надежности теста-повторного теста C-SF-MPQ-2 будет вводиться снова через 2 недели в центрах обезболивания, в течение которых пациенты не должны подвергаться какому-либо чередованию в лечении боли или вмешательстве. Конфиденциальность и конфиденциальность данных пациентов будут обеспечены в течение всего процесса обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Носитель китайско-кантонского диалекта
- 18 лет и старше
- Наличие хронической боли более 3 мес.
- Умение понимать, читать и писать на традиционном китайском
- Психически дееспособен для того, чтобы дать информированное письменное согласие
- Умение заполнять анкеты
Критерий исключения:
- Не носитель китайско-кантонского диалекта
- До 18 лет
- Невозможно читать или писать на традиционном китайском
- Наличие хронической боли менее 3 мес.
- Психически неспособный дать информированное письменное согласие
- Невозможно заполнить анкеты
- Пациенты, которым требуется активное обезболивание и/или вмешательство в течение 2 недель после первичной консультации
- Добровольный отказ от учебы на любом этапе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа случаев
Пациент с хронической болью
|
Пациенты с хронической болью заполнили традиционную китайско-кантонскую версию краткого опросника McGill Pain Questionnaire.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка C-SF-MPQ-2
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chi Wai Cheung, MBBS, MD, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW15-013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .