Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesisk-kantonesisk version av kortformad McGill Pain Questionnaire Validering

14 maj 2024 uppdaterad av: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Validering av den traditionella kinesisk-kantonesiska versionen av McGill Pain Questionnaire i kort form (C-SF-MPQ-2)

Smärta definieras som "En obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse förknippad med faktisk eller potentiell vävnadsskada, eller beskrivs i termer av sådan skada." I synnerhet har kronisk smärta betydande inverkan på sjukvårdskostnader och socioekonomiska aspekter av samhället. Det är tydligt att utvecklingen av effektiv hantering av kronisk smärta är avgörande för att minska den betydande socioekonomiska bördan av detta vanliga vårdproblem.

En av svårigheterna med att mäta utfall hos patienter med kronisk smärta är smärtans subjektiva natur. McGill Pain Questionnaire (MPQ) utvecklades 1975 med syftet att kvantifiera patienternas subjektiva smärtupplevelser. Sedan dess har det blivit ett av de viktigaste bedömningsverktygen vid utvärdering av patienter med kronisk smärta under behandlingsförloppet. Det kortformade McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) utvecklat 1987 har ytterligare förfinat smärtdeskriptorer till "sensoriska" och "affektiva" domäner och införlivat Visual Analog Scale (VAS) för enklare administration på sjukhus och kliniker. Giltigheten och tillförlitligheten av både den engelska originalversionen och den översatta versionen av MPQ och SF-MPQ har visats väl. Den senaste versionen av Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) innehöll beskrivande termer för neuropatisk smärta som utökade täckningen för patienter med kronisk neuropatisk smärta. Det har också utvärderats hos patienter med cancersmärta. Översatta versioner av SF-MPQ-2 visade god tillförlitlighet och validitet. Därför utarbetade utredarna denna studie för att (1) översätta SF-MPQ-2 till traditionell kinesisk-kantonesisk (C-SF-MPQ-2) lämplig för användning i Hongkong-patienter, (2) undersöka validiteten, tillförlitligheten och psykometriska egenskaper hos denna översatta version i Hong Kong-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen för denna rättegång

  1. Att validera C-SF-MPQ-2 bland patienter med kronisk smärta i Hong Kong.
  2. Att utvärdera validiteten, tillförlitligheten och psykometriska egenskaperna hos C-SF-MPQ-2 som ett bedömningsverktyg för att mäta smärta.

Försöksdesign Prospektiv icke-randomiserad studie med egenutfört frågeformulär på patienter med kronisk smärta.

Metoder Studien kommer att genomföras i 2 faser (I och II). Fas I avser översättningsprocessen och fas II avser valideringsprocessen.

Eftersom denna studie kommer att utföras vid 2 smärtcenter (Hong Kong West Cluster Pain Management Center och Kowloon East Cluster Pain Management Centre), kommer godkännanden att erhållas från etikkommittén för Hong Kong West Cluster och Kowloon East Cluster.

(I) Översättning av den engelska originalversionen av SF-MPQ-2 till traditionell kinesisk-kantonesisk version (C-SF-MPQ-2) Vidareöversättning ska göras av en smärtspecialist och en lekman med språklig bakgrund. Båda ska ha kinesisk-kantonesiska som modersmål med kunskaper i engelska. Varje översättare ska producera en översatt version oberoende. Efteråt kommer huvudutredaren att samordna med båda översättarna för att komma fram till en gemensamt överenskommen översatt version (version 1).

Bakåtöversättning ska göras av en smärtspecialist som är engelska som modersmål med kunskaper i kinesisk-kantonesiska (version 2). Detta kommer att jämföras med det ursprungliga frågeformuläret. Den principiella utredaren kommer att diskutera med alla översättare om eventuella avvikelser mellan version 2 och originalversionen och göra nödvändiga justeringar av version 1 för att producera en reviderad version (version 3).

Den översatta versionen 3 kommer sedan att testas på 5 slumpmässigt utvalda patienter med kronisk smärta från båda smärtbehandlingscentra. De ska ha kinesisk-kantonesiska som modersmål. Samtycke erhålls i förväg. En intervjuare kommer att fråga om patienter har några svårigheter med att fylla i frågeformuläret eller har några förslag på de översatta termerna. Eventuella justeringar ska göras efter att ha fått feedback från intervjuaren för att producera den slutgiltiga versionen (C-SF-MPQ-2).

(II) Validering av C-SF-MPQ-2 Totalt 220 patienter med kronisk smärta kommer att rekryteras för valideringsprocessen. Efter att ha erhållit samtycke kommer grundläggande demografisk information inklusive ålder, kön, smärtdiagnos och varaktighet, utbildningsnivå, samexisterande medicinska problem och anställningsstatus att registreras. C-SF-MPQ-2 kommer sedan att administreras till patienter. För konstruktionens validitet kommer de kinesiska versionerna av Medical Outcome Study Short Form 36 (SF-36), ID-Pain and Pain Catastrophizing Scale (PCS) att administreras samtidigt. För tillförlitligheten för testet och omtestet kommer C-SF-MPQ-2 att administreras igen efter 2 veckor vid smärtbehandlingscentra under vilka patienter inte ska få någon växling i sin smärtbehandling eller intervention. Patienternas datasekretess och konfidentialitet kommer att säkerställas under hela studieprocessen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

241

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kroniska smärtpatienter från Pain Clinic på Queen Mary Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kinesisk-kantonesiska som modersmål
  • 18 år eller äldre
  • Förekomst av kronisk smärta i mer än 3 månader
  • Kunna förstå, läsa och skriva traditionell kinesiska
  • Mentalt kapabel att ge informerat skriftligt samtycke
  • Förmåga att fylla i frågeformulären

Exklusions kriterier:

  • Kinesisk-kantonesiska som inte är modersmål
  • Är under 18 år
  • Kan inte läsa eller skriva traditionell kinesiska
  • Förekomst av kronisk smärta i mindre än 3 månader
  • Mentalt oförmögen att ge informerat skriftligt samtycke
  • Det gick inte att fylla i frågeformulären
  • Patienter som behöver aktiv smärtbehandling och/eller intervention inom 2 veckor efter den första konsultationen
  • Frivilligt avbrytande från studier i vilket skede som helst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fallgrupp
Patient med kronisk smärta
Patienter med kronisk smärta skulle fylla i den traditionella kinesisk-kantonesiska versionen av McGill Pain Questionnaire i kort form

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
C-SF-MPQ-2 poäng
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chi Wai Cheung, MBBS, MD, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2015

Första postat (Beräknad)

31 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW15-013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera