- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02513251
Kinesisk-kantonesisk version af McGill Pain Questionnaire i kort form
Validering af den traditionelle kinesisk-kantonesiske version af McGill Pain Questionnaire i kort form (C-SF-MPQ-2)
Smerte defineres som "en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade eller beskrevet i form af sådan skade." Især kroniske smerter har betydelig indvirkning på sundhedsomkostninger og samfundsøkonomiske aspekter. Det er klart, at udviklingen af effektiv kronisk smertebehandling er altafgørende for at reducere den betydelige socioøkonomiske byrde af dette almindelige sundhedsproblem.
En af vanskelighederne ved at måle resultater hos patienter med kroniske smerter er smertens subjektive karakter. McGill Pain Questionnaire (MPQ) blev udviklet i 1975 med det formål at kvantificere patienternes subjektive smerteoplevelser. Siden da er det blevet et af de vigtigste vurderingsværktøjer til evaluering af kroniske smertepatienter under behandlingsforløbet. Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) udviklet i 1987 har yderligere forfinet smertedeskriptorer til "sensoriske" og "affektive" domæner og inkorporerer Visual Analog Scale (VAS) for lettere administration på hospitaler og klinikker. Gyldigheden og pålideligheden af både de originale engelske og oversatte versioner af MPQ og SF-MPQ er blevet godt demonstreret. Den seneste version af Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) indeholdt beskrivende udtryk for neuropatiske smerter, som udvidede dækningen af patienter med kronisk neuropatisk smerte. Det er også blevet evalueret hos kræftsmertepatienter. Oversatte versioner af SF-MPQ-2 viste god pålidelighed og validitet. Derfor udtænkte efterforskerne denne undersøgelse for at (1) oversætte SF-MPQ-2 til traditionel kinesisk-kantonesisk (C-SF-MPQ-2) egnet til brug i Hongkong-patienter, (2) undersøge validiteten, pålideligheden og psykometriske egenskaber af denne oversatte version i Hong Kong-patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forsøg
- At validere C-SF-MPQ-2 blandt kroniske smertepatienter i Hong Kong.
- At evaluere validiteten, reliabiliteten og psykometriske egenskaber af C-SF-MPQ-2 som et vurderingsværktøj til måling af smerte.
Forsøgsdesign Prospektivt ikke-randomiseret forsøg med selvadministreret spørgeskema til patienter med kroniske smerter.
Metoder Undersøgelsen vil blive udført i 2 faser (I og II). Fase I refererer til oversættelsesprocessen og fase II refererer til valideringsprocessen.
Da denne undersøgelse vil blive udført på 2 smertecentre (Hong Kong West Cluster Pain Management Center og Kowloon East Cluster Pain Management Centre), vil der blive opnået godkendelser fra Ethics Committee of Hong Kong West Cluster og Kowloon East Cluster.
(I) Oversættelse af den originale engelske version af SF-MPQ-2 til traditionel kinesisk-kantonesisk version (C-SF-MPQ-2) Fremoversættelse skal udføres af én smertespecialist og én lægmand med sproglig baggrund. Begge skal have kinesisk-kantonesisk modersmål med færdigheder i engelsk. Hver oversætter skal producere en oversat version uafhængigt. Bagefter vil hovedefterforskeren koordinere med begge oversættere for at komme frem til en fælles aftalt oversat version (version 1).
Baglæns oversættelse skal udføres af en smertespecialist, som har engelsk som modersmål med færdigheder i kinesisk-kantonesisk (version 2). Dette vil blive sammenlignet med det originale spørgeskema. Den primære efterforsker vil drøfte enhver uoverensstemmelse mellem version 2 og den originale version med alle oversætterne og foretage de nødvendige justeringer til version 1 for at producere en revideret version (version 3).
Den oversatte version 3 vil derefter blive testet på 5 tilfældigt udvalgte kroniske smertepatienter fra begge smertebehandlingscentre. De skal have kinesisk-kantonesisk som modersmål. Samtykke indhentes på forhånd. En interviewer vil spørge, om patienter har svært ved at udfylde spørgeskemaet eller har forslag til de oversatte termer. Eventuelle justeringer skal foretages efter at have modtaget feedback fra intervieweren for at producere den endelige version (C-SF-MPQ-2).
(II) Validering af C-SF-MPQ-2 I alt 220 kroniske smertepatienter vil blive rekrutteret til valideringsprocessen. Efter indhentet samtykke vil grundlæggende demografiske oplysninger, herunder alder, køn, smertediagnose og varighed, uddannelsesniveau, sideløbende medicinske problemer og beskæftigelsesstatus blive registreret. C-SF-MPQ-2 vil derefter blive administreret til patienter. For konstruktionens validitet vil de kinesiske versioner af Medical Outcome Study Short Form 36 (SF-36), ID-Pain og Pain Catastrophizing Scale (PCS) blive administreret på samme tid. For test-gentest reliabiliteten vil C-SF-MPQ-2 blive administreret igen efter 2 uger på smertebehandlingscentrene, hvor patienterne ikke bør modtage nogen vekslen i deres smertebehandling eller intervention. Patienternes databeskyttelse og fortrolighed vil blive sikret under hele undersøgelsesprocessen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kinesisk-kantonesisk som modersmål
- 18 år eller derover
- Tilstedeværelse af kronisk smerte i mere end 3 måneder
- Kunne forstå, læse og skrive traditionelt kinesisk
- Mentalt i stand til at give informeret skriftligt samtykke
- Evne til at udfylde spørgeskemaerne
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-modersmål kinesisk-kantonesisk taler
- Alder under 18
- Kan ikke læse eller skrive traditionelt kinesisk
- Tilstedeværelse af kronisk smerte i mindre end 3 måneder
- Mentalt ude af stand til at give informeret skriftligt samtykke
- Kunne ikke udfylde spørgeskemaerne
- Patienter, der har behov for aktiv smertebehandling og/eller intervention inden for 2 uger efter den første konsultation
- Frivillig tilbagetrækning fra studiet på et hvilket som helst tidspunkt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sagsgruppe
Kronisk smertepatient
|
Patienter med kroniske smerter ville udfylde den traditionelle kinesisk-kantonesiske version af McGill Pain Questionnaire i kort form
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
C-SF-MPQ-2 score
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chi Wai Cheung, MBBS, MD, The university of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW15-013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
University of ManitobaUkendt
-
Istanbul UniversityAfsluttetKronisk smerte | FibromyalgiKalkun
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ValenciaUniversity of Alcala; Consorci Sanitari de Terrassa; Escoles Universitaries... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMuskuloskeletale smerterSpanien
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSlag | Kronisk sygdomForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringTerapi-associeret kræftCanada
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research Fund; Primary Healthcare Office, Hong KongRekrutteringForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk sygdom | Sygdomshåndtering | Primær sundhedsplejeHong Kong
-
Qure Healthcare, LLCAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens | Lægemiddel LægemiddelinteraktionForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet