Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesisk-kantonesisk version af McGill Pain Questionnaire i kort form

14. maj 2024 opdateret af: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Validering af den traditionelle kinesisk-kantonesiske version af McGill Pain Questionnaire i kort form (C-SF-MPQ-2)

Smerte defineres som "en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade eller beskrevet i form af sådan skade." Især kroniske smerter har betydelig indvirkning på sundhedsomkostninger og samfundsøkonomiske aspekter. Det er klart, at udviklingen af ​​effektiv kronisk smertebehandling er altafgørende for at reducere den betydelige socioøkonomiske byrde af dette almindelige sundhedsproblem.

En af vanskelighederne ved at måle resultater hos patienter med kroniske smerter er smertens subjektive karakter. McGill Pain Questionnaire (MPQ) blev udviklet i 1975 med det formål at kvantificere patienternes subjektive smerteoplevelser. Siden da er det blevet et af de vigtigste vurderingsværktøjer til evaluering af kroniske smertepatienter under behandlingsforløbet. Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) udviklet i 1987 har yderligere forfinet smertedeskriptorer til "sensoriske" og "affektive" domæner og inkorporerer Visual Analog Scale (VAS) for lettere administration på hospitaler og klinikker. Gyldigheden og pålideligheden af ​​både de originale engelske og oversatte versioner af MPQ og SF-MPQ er blevet godt demonstreret. Den seneste version af Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) indeholdt beskrivende udtryk for neuropatiske smerter, som udvidede dækningen af ​​patienter med kronisk neuropatisk smerte. Det er også blevet evalueret hos kræftsmertepatienter. Oversatte versioner af SF-MPQ-2 viste god pålidelighed og validitet. Derfor udtænkte efterforskerne denne undersøgelse for at (1) oversætte SF-MPQ-2 til traditionel kinesisk-kantonesisk (C-SF-MPQ-2) egnet til brug i Hongkong-patienter, (2) undersøge validiteten, pålideligheden og psykometriske egenskaber af denne oversatte version i Hong Kong-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forsøg

  1. At validere C-SF-MPQ-2 blandt kroniske smertepatienter i Hong Kong.
  2. At evaluere validiteten, reliabiliteten og psykometriske egenskaber af C-SF-MPQ-2 som et vurderingsværktøj til måling af smerte.

Forsøgsdesign Prospektivt ikke-randomiseret forsøg med selvadministreret spørgeskema til patienter med kroniske smerter.

Metoder Undersøgelsen vil blive udført i 2 faser (I og II). Fase I refererer til oversættelsesprocessen og fase II refererer til valideringsprocessen.

Da denne undersøgelse vil blive udført på 2 smertecentre (Hong Kong West Cluster Pain Management Center og Kowloon East Cluster Pain Management Centre), vil der blive opnået godkendelser fra Ethics Committee of Hong Kong West Cluster og Kowloon East Cluster.

(I) Oversættelse af den originale engelske version af SF-MPQ-2 til traditionel kinesisk-kantonesisk version (C-SF-MPQ-2) Fremoversættelse skal udføres af én smertespecialist og én lægmand med sproglig baggrund. Begge skal have kinesisk-kantonesisk modersmål med færdigheder i engelsk. Hver oversætter skal producere en oversat version uafhængigt. Bagefter vil hovedefterforskeren koordinere med begge oversættere for at komme frem til en fælles aftalt oversat version (version 1).

Baglæns oversættelse skal udføres af en smertespecialist, som har engelsk som modersmål med færdigheder i kinesisk-kantonesisk (version 2). Dette vil blive sammenlignet med det originale spørgeskema. Den primære efterforsker vil drøfte enhver uoverensstemmelse mellem version 2 og den originale version med alle oversætterne og foretage de nødvendige justeringer til version 1 for at producere en revideret version (version 3).

Den oversatte version 3 vil derefter blive testet på 5 tilfældigt udvalgte kroniske smertepatienter fra begge smertebehandlingscentre. De skal have kinesisk-kantonesisk som modersmål. Samtykke indhentes på forhånd. En interviewer vil spørge, om patienter har svært ved at udfylde spørgeskemaet eller har forslag til de oversatte termer. Eventuelle justeringer skal foretages efter at have modtaget feedback fra intervieweren for at producere den endelige version (C-SF-MPQ-2).

(II) Validering af C-SF-MPQ-2 I alt 220 kroniske smertepatienter vil blive rekrutteret til valideringsprocessen. Efter indhentet samtykke vil grundlæggende demografiske oplysninger, herunder alder, køn, smertediagnose og varighed, uddannelsesniveau, sideløbende medicinske problemer og beskæftigelsesstatus blive registreret. C-SF-MPQ-2 vil derefter blive administreret til patienter. For konstruktionens validitet vil de kinesiske versioner af Medical Outcome Study Short Form 36 (SF-36), ID-Pain og Pain Catastrophizing Scale (PCS) blive administreret på samme tid. For test-gentest reliabiliteten vil C-SF-MPQ-2 blive administreret igen efter 2 uger på smertebehandlingscentrene, hvor patienterne ikke bør modtage nogen vekslen i deres smertebehandling eller intervention. Patienternes databeskyttelse og fortrolighed vil blive sikret under hele undersøgelsesprocessen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

241

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kroniske smertepatienter fra Smerteklinikken i Queen Mary Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kinesisk-kantonesisk som modersmål
  • 18 år eller derover
  • Tilstedeværelse af kronisk smerte i mere end 3 måneder
  • Kunne forstå, læse og skrive traditionelt kinesisk
  • Mentalt i stand til at give informeret skriftligt samtykke
  • Evne til at udfylde spørgeskemaerne

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-modersmål kinesisk-kantonesisk taler
  • Alder under 18
  • Kan ikke læse eller skrive traditionelt kinesisk
  • Tilstedeværelse af kronisk smerte i mindre end 3 måneder
  • Mentalt ude af stand til at give informeret skriftligt samtykke
  • Kunne ikke udfylde spørgeskemaerne
  • Patienter, der har behov for aktiv smertebehandling og/eller intervention inden for 2 uger efter den første konsultation
  • Frivillig tilbagetrækning fra studiet på et hvilket som helst tidspunkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
Kronisk smertepatient
Patienter med kroniske smerter ville udfylde den traditionelle kinesisk-kantonesiske version af McGill Pain Questionnaire i kort form

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
C-SF-MPQ-2 score
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi Wai Cheung, MBBS, MD, The university of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2015

Først opslået (Anslået)

31. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW15-013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

3
Abonner