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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02513251
약식 McGill 통증 설문지 검증의 중국어-광동어 버전
약식 McGill 통증 설문지(C-SF-MPQ-2)의 중국어 번체-광동어 버전 검증
통증은 "실제 또는 잠재적인 조직 손상과 관련되거나 이러한 손상과 관련하여 설명되는 불쾌한 감각 및 감정적 경험"으로 정의됩니다. 특히 만성통증은 의료비와 사회경제적 측면에 큰 영향을 미치고 있다. 효과적인 만성 통증 관리의 개발이 이 일반적인 의료 문제의 상당한 사회 경제적 부담을 줄이는 데 가장 중요하다는 것은 분명합니다.
만성 통증 환자의 결과를 측정하는 데 있어 어려운 점 중 하나는 통증의 주관적 특성입니다. McGill 통증 설문지(MPQ)는 환자의 주관적 통증 경험을 정량화할 목적으로 1975년에 개발되었습니다. 그 이후로 치료 과정에서 만성 통증 환자를 평가하는 주요 평가 도구 중 하나가 되었습니다. 1987년에 개발된 Short Form McGill Pain Questionnaire(SF-MPQ)는 통증 설명자를 "감각적" 및 "정서적" 영역으로 더욱 세분화하고 병원 및 진료소에서 더 쉽게 관리할 수 있도록 Visual Analog Scale(VAS)을 통합했습니다. MPQ 및 SF-MPQ의 원본 영어 버전과 번역된 버전 모두의 타당성과 신뢰성이 잘 입증되었습니다. Short Form McGill 통증 설문지(SF-MPQ-2)의 최신 버전에는 만성 신경병성 통증 환자에 대한 적용 범위를 확장한 신경병성 통증에 대한 설명 용어가 포함되었습니다. 암 통증 환자에서도 평가되었습니다. SF-MPQ-2의 번역본은 좋은 신뢰도와 타당도를 보였다. 따라서 조사관은 (1) SF-MPQ-2를 홍콩 환자에게 사용하기에 적합한 중국어-광동어(C-SF-MPQ-2)로 번역하고, (2) 타당성, 신뢰성 및 심리적 특성을 조사하기 위해 이 연구를 고안했습니다. 홍콩 환자의 번역본입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험의 목적
- 홍콩의 만성 통증 환자들 사이에서 C-SF-MPQ-2를 검증합니다.
- 통증 측정을 위한 평가 도구로서 C-SF-MPQ-2의 타당성, 신뢰성 및 심리적 특성을 평가합니다.
시험 설계 만성 통증 환자를 대상으로 자가 관리 설문지를 사용한 전향적 비무작위 시험.
방법 연구는 2단계(I 및 II)로 수행됩니다. 1단계는 번역 프로세스를 의미하고 2단계는 검증 프로세스를 의미합니다.
이 연구는 2개의 통증 센터(Hong Kong West Cluster 통증 관리 센터 및 Kowloon East 클러스터 통증 관리 센터)에서 수행되므로 Hong Kong West Cluster 및 Kowloon East Cluster의 윤리 위원회로부터 승인을 받을 것입니다.
(I) SF-MPQ-2의 원래 영어 버전을 중국어-광둥어 버전(C-SF-MPQ-2)으로 번역 앞으로 번역은 통증 전문가 1명과 언어적 배경을 가진 평신도 1명이 수행해야 합니다. 둘 다 영어에 능통한 중국어-광동어 원어민이어야 합니다. 각 번역가는 독립적으로 번역본을 제작해야 합니다. 그 후 주 조사관은 두 번역자와 협력하여 일반적으로 합의된 하나의 번역본(버전 1)을 내놓습니다.
역방향 번역은 중국어-광동어(버전 2)에 능통한 영어 원어민 통증 전문가 1명이 수행해야 합니다. 이것은 원래 설문지와 비교됩니다. 주 조사관은 버전 2와 원래 버전 사이의 불일치에 대해 모든 번역자와 논의하고 개정 버전(버전 3)을 생성하기 위해 버전 1을 필요에 따라 조정합니다.
번역된 버전 3은 두 통증 관리 센터에서 무작위로 선택된 5명의 만성 통증 환자에 대해 테스트됩니다. 그들은 중국어-광둥어 원어민이어야 합니다. 사전에 동의를 얻습니다. 면접관은 환자가 설문지를 작성하는 데 어려움이 있는지 또는 번역된 용어와 관련하여 제안할 사항이 있는지 묻습니다. 최종 버전(C-SF-MPQ-2) 제작을 위해 면접관의 피드백을 받은 후 조정해야 합니다.
(II) C-SF-MPQ-2 검증 검증 과정을 위해 총 220명의 만성 통증 환자를 모집한다. 동의를 얻은 후 연령, 성별, 통증 진단 및 기간, 교육 수준, 동반 질환 및 고용 상태를 포함한 기본 인구 통계 정보가 기록됩니다. 그런 다음 C-SF-MPQ-2를 환자에게 투여합니다. 구성 타당도를 위해 중국판 Medical Outcome Study Short Form 36(SF-36), ID-Pain 및 Pain Catastrophizing Scale(PCS)을 동시에 시행합니다. 테스트-재테스트 신뢰도를 위해 C-SF-MPQ-2는 통증 관리 센터에서 2주 후에 다시 투여되며, 이 기간 동안 환자는 통증 관리 또는 중재에서 어떠한 교대도 받지 않아야 합니다. 환자의 개인 정보 보호 및 기밀 유지는 전체 연구 과정에서 보장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중국어-광둥어 원어민
- 만 18세 이상
- 3개월 이상 지속되는 만성통증
- 중국어 번체를 이해하고 읽고 쓸 수 있습니다.
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 정신적 능력
- 설문지 작성 능력
제외 기준:
- 중국어가 모국어가 아닌 광동어 화자
- 18세 미만
- 중국어 번체를 읽거나 쓸 수 없음
- 3개월 미만의 만성 통증 존재
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 정신적 능력이 없음
- 설문지를 완료할 수 없습니다.
- 초기 상담 후 2주 이내에 적극적인 통증 치료 및/또는 개입이 필요한 환자
- 모든 단계에서 자발적인 연구 중단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례군
만성 통증 환자
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만성 통증 환자는 약식 맥길 통증 설문지의 중국어 번체-광동어 버전을 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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C-SF-MPQ-2 점수
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chi Wai Cheung, MBBS, MD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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