Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínsko-kantonská verze krátkého formuláře McGillův dotazník pro ověření bolesti

17. května 2022 aktualizováno: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Ověření tradiční čínsko-kantonské verze krátkého dotazníku McGill Pain Questionnaire (C-SF-MPQ-2)

Bolest je definována jako "nepříjemný smyslový a emocionální zážitek spojený se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně nebo popisovaný v termínech takového poškození." Zejména chronická bolest má významný dopad na náklady na zdravotní péči a socioekonomické aspekty společnosti. Je zřejmé, že rozvoj účinné léčby chronické bolesti je prvořadý pro snížení významné socioekonomické zátěže tohoto běžného zdravotního problému.

Jednou z obtíží při měření výsledků u pacientů s chronickou bolestí je subjektivní povaha bolesti. McGill Pain Questionnaire (MPQ) byl vyvinut v roce 1975 s cílem kvantifikovat subjektivní zkušenosti pacientů s bolestí. Od té doby se stal jedním z hlavních hodnotících nástrojů při hodnocení pacientů s chronickou bolestí v průběhu léčby. Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) vyvinutý v roce 1987 dále zdokonalil deskriptory bolesti na "smyslové" a "afektivní" domény a začlenil Visual Analog Scale (VAS) pro snadnější správu v nemocnicích a na klinikách. Platnost a spolehlivost původních anglických i přeložených verzí MPQ a SF-MPQ byla dobře prokázána. Nejnovější verze Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) obsahovala popisné termíny pro neuropatickou bolest, což rozšířilo rozsah pokrytí pacientů s chronickou neuropatickou bolestí. Byl také hodnocen u pacientů s bolestí rakoviny. Přeložené verze SF-MPQ-2 vykazovaly dobrou spolehlivost a validitu. Vyšetřovatelé proto navrhli tuto studii tak, aby (1) přeložila SF-MPQ-2 do tradiční čínštiny-kantonštiny (C-SF-MPQ-2) vhodnou pro použití u pacientů v Hong Kongu, (2) prozkoumala validitu, spolehlivost a psychometrické vlastnosti tato přeložená verze u pacientů z Hong Kongu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle tohoto pokusu

  1. Pro ověření C-SF-MPQ-2 u pacientů s chronickou bolestí v Hong Kongu.
  2. Vyhodnotit validitu, spolehlivost a psychometrické vlastnosti C-SF-MPQ-2 jako hodnotícího nástroje pro měření bolesti.

Uspořádání studie Prospektivní nerandomizovaná studie s dotazníkem, který si sami aplikovali u pacientů s chronickou bolestí.

Metody Studie bude provedena ve 2 fázích (I a II). Fáze I se týká procesu překladu a fáze II se týká procesu ověřování.

Vzhledem k tomu, že tato studie bude provedena ve 2 centrech bolesti (Hong Kong West Cluster Pain Management Center a Kowloon East Cluster Pain Management Centre), budou získána schválení od Etického výboru Hong Kong West Cluster a Kowloon East Cluster.

(I) Překlad původní anglické verze SF-MPQ-2 do tradiční čínštiny-kantonské verze (C-SF-MPQ-2) Dopředný překlad provede jeden specialista na bolesti a jeden laik s lingvistickým vzděláním. Oba budou rodilými čínsko-kantonskými mluvčími se znalostí angličtiny. Každý překladatel vytvoří přeloženou verzi samostatně. Poté bude hlavní řešitel spolupracovat s oběma překladateli, aby vytvořili jednu společně dohodnutou přeloženou verzi (verze 1).

Zpětný překlad provede jeden specialista na bolest, který je rodilým mluvčím angličtiny se znalostí čínštiny a kantonštiny (verze 2). Ten bude porovnán s původním dotazníkem. Hlavní řešitel prodiskutuje se všemi překladateli jakoukoli nesrovnalost mezi verzí 2 a původní verzí a provede nezbytné úpravy verze 1, aby byla vytvořena revidovaná verze (verze 3).

Přeložená verze 3 pak bude testována na 5 náhodně vybraných pacientech s chronickou bolestí z obou center léčby bolesti. Musí být rodilými čínsko-kantonskými mluvčími. Souhlas bude získán předem. Tazatel se zeptá, zda mají pacienti nějaké potíže s vyplňováním dotazníku nebo zda mají nějaké návrhy týkající se přeložených termínů. Jakékoli úpravy musí být provedeny po obdržení zpětné vazby od tazatele za účelem vytvoření konečné verze (C-SF-MPQ-2).

(II) Validace C-SF-MPQ-2 Do procesu validace bude přijato celkem 220 pacientů s chronickou bolestí. Po získání souhlasu budou zaznamenány základní demografické informace včetně věku, pohlaví, diagnózy a délky trvání bolesti, úrovně vzdělání, současných zdravotních problémů a pracovního postavení. Poté bude pacientům podán C-SF-MPQ-2. Pro validitu konstruktu budou současně podávány čínské verze krátkého formuláře 36 lékařské výstupní studie (SF-36), ID-Pain and Pain Catastrophizing Scale (PCS). Pro spolehlivost testu a opakovaného testu bude C-SF-MPQ-2 znovu podáván po 2 týdnech v centrech pro léčbu bolesti, během nichž by pacienti neměli dostávat žádné změny v léčbě bolesti nebo intervenci. Soukromí a důvěrnost údajů pacientů bude zajištěna během celého procesu studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

241

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Čína
        • Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou bolestí z kliniky bolesti v Queen Mary Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodilý čínsko-kantonský mluvčí
  • Ve věku 18 nebo více let
  • Přítomnost chronické bolesti déle než 3 měsíce
  • Schopnost porozumět, číst a psát tradiční čínštinu
  • Duševně způsobilý dát informovaný písemný souhlas
  • Schopnost vyplňovat dotazníky

Kritéria vyloučení:

  • Nerodilý čínsko-kantonský mluvčí
  • Ve věku do 18 let
  • Nelze číst nebo psát tradiční čínštinu
  • Přítomnost chronické bolesti po dobu kratší než 3 měsíce
  • Psychicky neschopný dát informovaný písemný souhlas
  • Dotazníky nelze vyplnit
  • Pacienti, kteří vyžadují aktivní léčbu bolesti a/nebo intervenci do 2 týdnů po úvodní konzultaci
  • Dobrovolné stažení ze studie v jakékoli fázi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případová skupina
Pacient s chronickou bolestí
Pacienti s chronickou bolestí by vyplnili tradiční čínsko-kantonskou verzi Short Form McGill Pain Questionnaire

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
C-SF-MPQ-2 skóre
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chi Wai Cheung, MBBS, MD, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW15-013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Chronická bolest

3
Předplatit